Новиган леди таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг+400 мг №10 — цены в аптеках Москвы

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

• для устранения боли и спазмов при нарушениях менструального цикла (альгодисменорея) при отсутствии других заболеваний органов половой системы (первичная дисменорея).

• повышенная чувствительность к ибупрофену, дротаверину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения, в т.ч. спровоцированные применением НПВП);
• тяжелая сердечная недостаточность, класс IV по NYHA (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая степень дегидратации, вызванная продолжительной рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости;
• злокачественная гипертензия;
• применение антикоагулянтов;
• хронические инфекции дыхательных путей в анамнезе;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• системная красная волчанка (СКВ);
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности комбинации дротаверин + ибупрофен у детей до 18 лет).

С осторожностью:

• у пациентов с артериальной гипотензией;
• при одновременном приеме с леводопой, с другими НПВП;
• при наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, или таких состояний, как гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
• бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;
• СКВ или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;
• ветряная оспа;
• почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (значение КК менее 30–60 мл/мин);
• нефротический синдром;
• печеночная недостаточность;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• гипербилирубинемия;
• артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
• тяжелые соматические заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• частое употребление алкоголя;
• фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина;
• одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности:
  • пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона);
  • антикоагулянтов (в т.ч. варфарина);
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
  • антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
• пожилой возраст.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных эффектов на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. Побочные эффекты являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Побочные эффекты, ожидаемые на основании опыта применения дротаверина и ибупрофена, сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Дротаверин

Ибупрофен

Нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут.

Если отмечаются указанные в инструкции побочные эффекты, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с СКВ или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациентам с почечной недостаточностью необходима дополнительная консультация перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью также необходима дополнительная консультация, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II—III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск, при этом следует избегать применения ибупрофена в высоких дозах (≥2400 мг/сут).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Применение при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

Влияние на лабораторные тесты

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата могут развиваться такие нежелательные реакции, как головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения (см. раздел "Побочное действие"). Пациентам, у которых развиваются данные нежелательные реакции, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Симптомы

Дротаверин

Передозировка ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Ибупрофен

Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль, и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

T_1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.

Лечение

Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Беременность

Применение комбинации дротаверина и ибупрофена при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение комбинации дротаверина и ибупрофена в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая ее (обратимо после отмены лечения).

Противопоказанные комбинации

Ацетилсалициловая кислота (АСК) (за исключением низких доз не более 75 мг/сут)

При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК.

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2

Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности

Антикоагулянты и тромболитические препараты

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина) и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим следует соблюдать осторожность при совместном применении вышеуказанных средств, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у таких пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикоиды

Повышенный риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск возникновения кровотечений из ЖКТ.

Сердечные гликозиды

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин

Увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон

Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.

Антибиотики хинолонового ряда

У пациентов, получающих одновременно НПВП и антибиотики хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты

Усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин

Увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию

Снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты)

Увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелой интоксикации.

Ингибиторы микросомального окисления

Снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины

Усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамин

Снижение абсорбции ибупрофена.

Урикозурические препараты

Снижение эффективности препаратов.

Кофеин

Усиление анальгезирующего эффекта ибупрофена.

Леводопа

Ингибиторы фосфодиэстеразы (ФДЭ), подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы

Взаимное усиление спазмолитического действия дротаверина.