Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза в сутки.
В случае развития побочных эффектов, доза толтеродина может быть снижена до 1 мг 2 раза в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять лекарственные препараты толтеродина в дозировке 1 мг других производителей).
Через 2-3 месяца после начала лечения следует оценить эффективность терапии.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- задержка мочи;
- закрытоугольная глаукома (неподдающаяся лечению);
- миастения gravis;
- тяжёлый язвенный колит;
- мегаколон;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- тяжёлое нарушение функции почек (СКФ ? 30 мл/мин.);
- нарушение функции печени.
Толтеродин может вызывать лёгкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту, диспепсия и снижение выделения слёзной жидкости.
По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (? 1: 10); часто (? 1: 100 и < 1: 10); нечасто (? 1: 1000 и < 1: 100); редко (? 1: 10000 и < 1: 1000); очень редко (< 1: 10000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость, нервозность, парестезия; нечасто - нарушение памяти; частота неизвестна - нарушение сознания, галлюцинации, дезориентация, беспокойство.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто - сухость во рту; часто - диспепсия, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, рвота; нечасто - гастроэзофагеальный рефлюкс.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто - бронхит; частота неизвестна - синусит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - реакции гиперчувствительности; частота не известна - анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто - нарушения зрения, включая нарушение аккомодации, ксерофтальмия (сухость склер).
Нарушения со стороны сердца
Часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия, сердечная недостаточность, аритмия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто - дизурия, задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто - вертиго, слабость, усталость, увеличение массы тела, периферические отеки, боли в груди, сухость кожных покровов; частота не известна - ангионевротический отёк, приливы крови к коже лица.
- Выраженная инфравезикальная обструкция мочевыводящих путей,
- обструктивные заболевания ЖКТ,
- автономная нейропатия,
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- риск снижения перистальтики ЖКТ;
- применение у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT:
- одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4.
Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Препарат следует принимать с осторожностью: при выраженной инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обструктивных заболеваниях ЖКТ, автономной нейропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы; риске снижения перистальтики ЖКТ; при применении у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT (удлинение интервала QT в анамнезе, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия), брадикардия, заболевания сердца в анамнезе), при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, например, антиаритмических препаратов класса IA или класса III, при одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4.
Ролитен® не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
Женщинам детородного возраста следует применять надёжные методы контрацепции во время терапии Ролитеном®.
Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза в сутки.
В случае развития побочных эффектов, доза толтеродина может быть снижена до 1 мг 2 раза в сутки (для обеспечения указанного режима дозирования следует применять лекарственные препараты толтеродина в дозировке 1 мг других производителей).
Через 2-3 месяца после начала лечения следует оценить эффективность терапии.
Наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12,8 мг толтеродина L- тартрата за 1 приём.
Симптомы
Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при передозировке, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание. Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков, удлинение интервала QT.
Лечение
Промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия: при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - антихолинэстеразные средства; при судорогах или выраженном возбуждении - бензодиазепины; при тахикардии - бета-адреноблокаторы; при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание; при задержке мочеиспускания - катетеризация; при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в тёмное помещение. При передозировке предпринимаются необходимые мероприятия, направленные на коррекцию удлинения интервала QT.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При сочетанном применении Ролитена® с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.
При одновременном применении Ролитена® с м-холиномиметиками терапевтическое действие может снижаться.
При сочетанном применении Ролитена® с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются системой цитохромов Р450 (CYP2D6 и CYP3A4) или ингибируют их. Однако совместное применение Ролитена® с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося сильным ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5- гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия. Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы протеазы или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
При проведении клинических исследований установлено отсутствие взаимодействия Ролитена® с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что толтеродин способен ингибировать CYP2D6, CYP, CYP2C9, CYP3A4 или CYP1A2.
Поскольку Ролитен® может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинность
15.06.2026
Задержка менструации – это ситуация, с которой хотя бы раз в жизни сталкивалась каждая женщина. Первое, что приходит в голову в такой момент – мысли о беременности, однако женский организм устроен гораздо сложнее. На регулярность цикла влияет множество факторов: от банального недосыпа до скрытых эндокринных нарушений...
15.06.2026
Мексидол и Кортексин — оба нейропротектора с антиоксидантным и антигипоксическим действием, но содержат принципиально разные действующие вещества. Мексидол (МНН: этилметилгидроксипиридина сукцинат) выпускается в таблетках и растворе, доступен для амбулаторного приёма...
11.06.2026
В данном тексте наш пользователь Дорофеев И. (1984, г. Октябрьский) сделал сравнение препаратов Пульмикорт и Лазолван. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
15.06.2026
В погоне за красивой фигурой мы привыкли ориентироваться на цифры, которые показывают нам весы. Однако сам по себе вес мало о чем говорит, ведь килограммы должны правильно распределяться относительно наших пропорций. Чтобы объективно оценить соотношение роста и веса, современная медицина использует универсальный инструмент – индекс массы тела (ИМТ), или индекс Кетле...
