Показания к применениюЗаболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата, наследственная непереносимость фруктозы и мальабсорбция фруктозы, беременность I триместр, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
Побочные действияЧастота нежелательных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна (частоту не удается оценить на основании доступных источников).
Со стороны ЖКТ: часто - диарея; нечасто - тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности в полости рта или глотке, запоры.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея, респираторный дистресс-синдром.
Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек); очень редко - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: часто - дисгевзия. редко - адинамия, лихорадка.
Репортирование о нежелательных реакциях: в целях получения новых сведений по безопасности препарата Викс Актив АмброМед медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения препарата Викс Актив АмброМед. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.
С осторожностьюБеременность II-III триместр, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Особые указанияНе следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета.
В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпадавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат Викс Актив АмброМед может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.
Препарат Викс Актив АмброМед можно назначать пациентам с сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат 2,25 г сорбитола).
Прием препарата Викс Актив АмброМед может сопровождаться незначительным слабительным эффектом.
При нарушении функции почек или нарушении функции печени препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Способ примененияВнутрь, после еды.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Сироп 15 мг/5 мл - 1 мерная ложка (5 мл) содержит 15 мг амброксола
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 2,5 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 3 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл - 1 мерная ложка (5 мл) содержит 30 мг амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет
В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
По 2,5 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет
По 1,25 мл сиропа (1/2 мерной ложки) 3 раза в день.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.
ПередозировкаСпецифических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных нежелательных реакций: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие, родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности.
Применение препарата Викс Актив АмброМед в течение первого триместра беременности не рекомендуется, а во втором и третьем триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком.
Применение препарата Викс Актив АмброМед в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного влияния на фертильность.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиАмброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, в том числе с кодеином из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.
Амброксол не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.
Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, цефуроксима. эритромицина, доксициклина) в легочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в легочной паренхиме.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиНе было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.