ПоказанияСезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение илиоблегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа,зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожнойсыпи).
Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно приниматьрегулярно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатыватьцеликом, нс разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз вдень.
Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявлениясимптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следуетпроводить с учетом анамнеза заболевания, после исчезновениясимптомов лечение следует прекратить. При повторном возникновениисимптомов лечение следует возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявлениясимптомов в течение 4 и более дней в неделю и более 4 недель вгоду) пациентам можно рекомендовать непрерывное лечение в периодывоздействия аллергена.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности противопоказано в связи сотсутствием клинических данных о безопасности применениядезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применениелекарственного препарата в период грудного вскармливанияпротивопоказано.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а такжек другим компонентам препарата; беременность; период грудноговскармливания; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; пациенты ссудорогами в анамнезе.
Побочные действияНаиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (>1/100до
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клиническихисследований, наиболее часто встречающейся нежелательной реакциейявлялась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чемпри приеме плацебо (6,9%).
Информация о нежелательных реакциях представлена по результатамклинических исследований и наблюдений пострегистрационногопериода.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ)нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частотанеизвестна - аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы, часто - головная боль; очень редко -головокружение, сонливость, бессонница, психомоторнаягиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко -повышение активности ферментов печени, повышение концентрациибилирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту;очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея,повышение аппетита, повышение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко -тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервалаQT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко -миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна -фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость; очень редко- анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в томчисле крапивница; частота неизвестна - астения.
Пострегистрационный период
Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия,брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакцийусугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции,не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
ПередозировкаСимптомы
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил кпоявлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследованийежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозедо 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически иликлинически значимыми изменениями со стороны сердечнососудистойсистемы. В клинико-фармакологическом исследовании применениедезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы)не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препаратанеобходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуетсяпромывание желудка, прием активированного угля; при необходимости -симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективностьперитонеального диализа не установлена.
Меры предосторожностиПри наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадинследует применять с осторожностью.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина упациентов с судорогами в собственном и семейном анамнезе, особенноу детей младшего возраста, которые более подвержены развитиюсудорог при лечении дезлоратадином. В случае возникновения судорогво время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу длярешения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитахинфекционной этиологии не проводилось.
В ходе клинических исследований было показано, что повышениедозы и увеличение частоты приема не влияет на эффективностьпрепарата, поэтому необходимо предупредить пациентов, что нерекомендуется увеличивать дозировку или частоту приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развитиятаких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. Припоявлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться отвыполнения указанных видов деятельности.
