При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Орунгал капсулы 100 мг №14 — цены в аптеках Якутска
✔
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
в наличии в 0 аптеках
Бесплатный самовывоз в Якутске
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Доставка: недоступна
Формы выпуска
КАПСУЛЫ
Дозировки
100 МГ
Количество в упаковке
14
Препарат защищен от подделок ✔
Характеристики
- Категория Лекарства > Дерматология > Противогрибковые
- Действующее вещество (МНН) ИТРАКОНАЗОЛ
- Форма выпуска КАПСУЛЫ
- Дозировка и размер 100 МГ
- Производитель JOHNSON & JOHNSON
- Страна производитель Италия
- Рецептурный препарат Да
- Входит в перечень ЖНВЛП Нет
- Оригинал или дженерик Оригинал
- Фармгруппа ПРОТИВОГРИБКОВОЕ СРЕДСТВО
Инструкция по применению Орунгал капсулы 100 мг №14
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Важные ограничения
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
С осторожностью
Особые указания
Способ применения
Выведение препарата Орунгал® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
Передозировка
Применение при беременности и кормлении грудью
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами
- Поражение кожи и слизистых оболочек:
- вульвовагинальный кандидоз;
- отрубевидный лишай,
- дерматомикозы;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- грибковый кератит;
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами;
- системные микозы:
- системный аспергиллез и кандидоз;
- криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Орунгал® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны;
- гистоплазмоз;
- бластомикоз;
- споротрихоз;
- паракокцидиоидомикоз;
- прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
- Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;
- одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4 (cм. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), таких как:
- левацетилметадон, метадон;
- дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;
- телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени;
- тикагрелор;
- галофантрин;
- астемизол, мизоластин, терфенадин;
- алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;
- иринотекан;
- луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам;
- бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;
- ивабрадин, ранолазин;
- эплеренон;
- цизаприд, домперидон;
- ловастатин, симвастатин, аторвастатин;
- фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени;
- колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек;
- хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций. См. раздел "Особые указания");
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность и грудное вскармливание.
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
Очень часто (?1/10)
Часто (?1/100, <1/10)
Нечасто (?1/1000, <1/100)
Редко (?1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи
Частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Данные, полученные в ходе клинических исследований
Безопасность препарата Орунгал®, капсулы, изучалась в 107 открытых и двойных слепых клинических исследованиях с участием 8499 пациентов. Все 8499 пациентов хотя бы один раз приняли препарат Орунгал®, капсулы, после чего была проведена оценка безопасности лечения.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто: ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем:
Редко: лейкопения;
Частота неизвестна: нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: гипестезия, парестезия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: боль в животе, тошнота;
Нечасто: диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота;
Редко: дисгевзия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: гипербилирубинемия, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки:
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: поллакиурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нечасто: нарушение менструального цикла;
Редко: эректильная дисфункция.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения:
Редко: отечный синдром.
Ниже представлен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола, которые были зарегистрированы в клинических исследованиях препарата Орунгал® в форме раствора для приема внутрь и/или в форме раствора для внутривенного введения (за исключением побочных реакций, относящихся к категории “воспаления в месте инъекции”, поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы "раствор для внутривенного введения").
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Нарушения психики: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, усталость, озноб.
Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.
Дети
Безопасность препарата Орунгал®, капсулы, оценивалась в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований, и 1 исследование имело открытую фазу с последующей двойной слепой) с участием 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися побочными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, тошнота, крапивница. Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов; тем не менее частота побочных реакций у детей выше.
Побочные действия, зарегистрированные в пострегистрационном периоде (данные получены на основании спонтанных сообщений)
Представленная частота побочных реакций основана на клиническом опыте применения препарата Орунгал® после регистрации.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
Нарушения метаболизма:
Очень редко: гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: тремор.
Со стороны органа зрения:
Очень редко: нечеткое зрение, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Очень редко: стойкая или временная потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны системы органов дыхания:
Часто: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной систем:
Очень редко: тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом).
Со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки:
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность.
Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:
Очень редко: повышение активности креатинфосфокиназы крови.
- При циррозе печени;
- тяжелых нарушениях функции печени и почек;
- гиперчувствительности к другим азолам;
- у пожилых пациентов;
- у детей (см. также раздел "Особые указания").
- Влияние на деятельность сердца: в исследовании лекарственной формы препарата Орунгал® для внутривенного введения отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.
Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом препарата Орунгал®. При суточной дозе 400 мг итраконазола наблюдалось более частое возникновение сердечной недостаточности; при меньших суточных дозах такой закономерности выявлено не было. Риск возникновения хронической сердечной недостаточности предположительно пропорционален суточной дозе. Препарат Орунгал® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого симптомокомплекса в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (ишемическая болезнь сердца, поражения клапанов, обструктивные болезни легких, почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах хронической сердечной недостаточности и следить за их появлением во время курса лечения. При появлении подобных признаков прием препарата Орунгал® необходимо прекратить.
Угрожающие жизни аритмии сердца и/или внезапная смерть отмечались у пациентов при одновременном применении метадона.
- Лекарственные взаимодействия: одновременный прием некоторых лекарственных препаратов с итраконазолом может привести к изменению в эффективности итраконазола и/или одновременно применяемых лекарственных препаратов, возникновению опасных для жизни побочных реакций и/или внезапной смерти. Препараты, которые нельзя принимать одновременно с итраконазолом, не рекомендованные для одновременного применения и/или рекомендованные для одновременного применения с итраконазолом с осторожностью, перечислены в разделе "Взаимодействие другими лекарственными средствами".
- Перекрестная гиперчувствительность: данные в отношении наличия перекрестной гиперчувствительности между итраконазолом и другими противогрибковыми средствами с азольной структурой (из группы азолов) ограничены. При наличии гиперчувствительности к другим азолам следует с осторожностью назначать итраконазол.
- Взаимозаменяемость: не рекомендуется взаимозаменяемое использование препаратов Орунгал®, капсулы, и Орунгал®, раствор для приема внутрь, ввиду того, что экспозиция итраконазола выше при использовании его в форме раствора для приема внутрь, чем в форме капсул, даже при приеме одинаковых доз итраконазола.
- Сниженная кислотность желудочного сока: при сниженной кислотностижелудочного сока абсорбцияитраконазола из капсул нарушается. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока вследствие заболевания (например, у пациентов с ахлоргидрией) или вследствие приема лекарственных препаратов (например, лекарственные средства, подавляющие желудочную секрецию), рекомендуется принимать Орунгал® в капсулах одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). Следует контролировать противогрибковуюактивность препарата и увеличивать дозу итраконазола при необходимости.
- Влияние на функцию печени: в очень редких случаях при применении препарата Орунгал® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, у больных с другими тяжелыми заболеваниями, которым препарат был назначен для лечения системных заболеваний, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Однако у некоторых пациентов не было сопутствующих заболеваний или очевидных факторов риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. В случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышением активности "печеночных" ферментов или заболеванием печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует назначать лечение препаратом Орунгал®, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В таких случаях необходимо во время лечения контролировать активность "печеночных" ферментов. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. Поскольку у пациентов с нарушениями функции печени полный период полувыведения итраконазола несколько увеличен, рекомендуется осуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу препарата.
- Нарушения функции почек: данные поприменению препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничены, у некоторых пациентов снедостаточностью функции почек экспозиция итраконазола может быть понижена. Поэтому таким пациентам следует назначать препарат с осторожностью. Рекомендуетсяосуществлять контроль концентраций итраконазола в плазме и принеобходимости корректировать дозу препарата.
- Пациенты с иммунодефицитом: биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов.
- Пациенты с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни: вследствие фармакокинетических характеристик препарата Орунгал® в виде капсул его применение не рекомендуется для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.
- Больные СПИДом: лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии больным СПИДом, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.
- Применение в педиатрической практике: поскольку клинических данных об использовании препарата Орунгал® у детей недостаточно, рекомендуется назначать препарат детям только в случае, если возможная польза от лечения превосходит потенциальный риск.
- Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
- Лечение следует прекратить при возникновении периферической нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул препарата Орунгал®.
- При системных кандидозах, предположительно вызванных флуконазол-резистентными штаммами Candida, нельзя предположить чувствительность к итраконазолу, следовательно, рекомендуется проверить чувствительность перед началом терапии итраконазолом.
- Потеря слуха: сообщалось о временной или стойкой потере слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного приема с хинидином (см. разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом Орунгал®, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима.
- Способность к зачатию: исследования на животных не показали наличия репродуктивной токсичности у итраконазола.
- Муковисцидоз (кистозный фиброз): у пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) наблюдалась вариабельность концентрации итраконазола в плазме крови при применении итраконазола в форме раствора для приема внутрь в дозе 2,5 мг/кг 2 раза в сутки. Как следствие, терапевтическая равновесная концентрация итраконазола в плазме крови может не достигаться. Равновесные концентрации > 250 нг/мл достигались приблизительно у 50% пациентов старше 16 лет и не достигались ни у одного пациента младше 16 лет. При отсутствии ответа на терапию препаратом Орунгал®, капсулы следует рассмотреть возможность перехода на альтернативную терапию.
Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Орунгал® в капсулах сразу после еды.
Капсулы следует глотать целиком.
Показание | Доза | Продолжительность лечения | |||||||||
Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки | 1 день или 3 дня | |||||||||
Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз в сутки | 7 дней | |||||||||
Дерматомикозы гладкой кожи | 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки | 7 дней или 15 дней | |||||||||
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы | 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки | 7 дней или 30 дней | |||||||||
Кандидоз слизистой оболочки полости рта | 100 мг 1 раз в сутки | 15 дней | |||||||||
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. | |||||||||||
Грибковый кератит | 200 мг 1 раз в сутки | 21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины | |||||||||
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами | |||||||||||
Онихомикозы - пульс-терапия | Дозы и продолжительность лечения | ||||||||||
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата Орунгал® 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. | |||||||||||
Локализация онихомикозов | 1-я нед | 2-я нед | 3-я нед | 4-я нед | 5-я нед | 6-я нед | 7-я нед | 8-я нед | 9-я нед | ||
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей | 1 -й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 2-й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 3-й курс | ||||||
Поражение ногтевых пластинок кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема препарата Орунгал® | 2-й курс | ||||||||
Онихомикозы непрерывное лечение | Доза | Продолжительность лечения | |||||||||
Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей | По 200 мг в сутки | 3 мес | |||||||||
Системные микозы | |||
Показание | Доза | Средняя продолжительность лечения* | Замечания |
Аспергиллез | 200 мг 1 раз в сутки | 2-5 месяцев | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Кандидоз | 100-200 мг 1 раз в сутки | от 3 недель до 7 месяцев | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
Криптококкоз (кроме менингита) | 200 мг 1 раз в сутки | от 2-х месяцев до 1 года | |
Криптококковый менингит | 200 мг 2 раза в сутки | от 2-х месяцев до 1 года | Поддерживающая терапия - см. раздел "Особые указания" |
Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 8 месяцев | |
Бластомикоз | от 100 м г 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки | 6 месяцев | |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз в сутки | 3 месяца | |
Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев | Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют |
Хромомикоз | 100-200 мг 1 раз в сутки | 6 месяцев |
* - продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Данные о применении препарата Орунгал®, капсулы, для лечения детей ограничены. Применение препарата Орунгал®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск.
Пожилые пациенты
Данные о применении препарата Орунгал®, капсулы, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать препарат Орунгал®, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.
Нарушения функции печени
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.
Нарушения функции почек
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.Симптомы, наблюдаемые при передозировке препаратом Орунгал®, капсулы, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната, дать активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе.
Беременность
Орунгал® не должен применяться при беременности, за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
В доклинических исследованиях было показано, что итраконазол проникает через плаценту у крыс.
Данных об использовании препарата Орунгал® в период беременности недостаточно. В ходе клинического применения препарата после регистрации были отмечены случаи врожденных аномалий. Такие случаи включали нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, а также хромосомные нарушения и множественные пороки развития. Однако является ли применение препарата Орунгал® причиной возникновения данных нарушений, достоверно не установлено. Эпидемиологические данные в отношении воздействия препарата Орунгал® в первый триместр беременности, в основном у пациенток, получавших краткосрочную терапию по поводу вульвовагинальных кандидозов, не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию ни одного из известных тератогенных факторов.
Женщинам детородного возраста, принимающим препарат Орунгал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Грудное вскармливание
Поскольку итраконазол может проникать в грудное молоко, при необходимости применения в период грудного вскармливания женщинам, применяющим Орунгал®, следует прекратить грудное вскармливание.
Итраконазол преимущественно метаболизируются изоферментом СYРЗА4. Другие лекарственные препараты, которые также метаболизируются с участием данного изофермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом итраконазол может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного изофермента. Итраконазол относится к сильным ингибиторам изофермента CYР3A4 и Р-гликопротеина. При использовании итраконазола совместно с другими лекарственными средствами рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению для выяснения способа метаболизма препарата и решения вопроса о необходимости изменения его дозы.
Лекарственные препараты, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови
Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (например, антацидные средства, такие как гидроксид алюминия, или средства, подавляющие секрецию соляной кислоты, такие как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), нарушают всасывание препарата Орунгал®, капсулы. Данные лекарственные препараты рекомендуется применять с осторожностью в сочетании с препаратом Орунгал®, капсулы:
- Итраконазол рекомендуется принимать совместно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола) при совместном использовании лекарственных средств, снижающих кислотность желудочного сока.
- Рекомендуется принимать лекарственные препараты, нейтрализующие соляную кислоту (например, гидроксид алюминия), минимум за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Орунгал® капсулы.
- При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.
Совместное применение итраконазола с сильными индукторами изофермента CYP3A4 может способствовать снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола до такой степени, что будет снижаться эффективность лекарственного средства.
Примеры включают следующие препараты:
- Антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин.
- Противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.
- Противовирусные препараты: эфавиренз, невирапин.
Таким образом, использование сильных индукторов изофермента CYP3A4 совместно с итраконазолом не рекомендуется. Рекомендуется избегать назначения данных лекарственных средств в течение двух недель до начала приема итраконазола и во время лечения препаратом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный со снижением эффективности итраконазола. При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.
Лекарственные препараты, которые могут вызывать увеличение концентрации итраконазола в плазме крови
Одновременный прием итраконазола и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению биодоступности итраконазола. Примеры сильных ингибиторов изофермента CYP3A4:
- Антибактериальные препараты: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин.
- Противовирусные средства: дарунавир усиленный ритонавиром, фосампренавир, усиленный ритонавиром, индинавир, ритонавир и телапревир.
Данные лекарственные препараты рекомендуется использовать с осторожностью совместно с итраконазолом. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих итраконазол совместно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации фармакологических эффектов итраконазола, при необходимости возможно снижение дозы итраконазола. По возможности рекомендуется контролировать концетрацию итраконазола в плазме крови.
Лекарственные средства, концентрации которых в плазме крови может увеличиваться при совместном использовании с итраконазолом
Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут нарушатьметаболизм лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4 и препятствовать транспортировке препаратов под действием Р-гликопротеина. Это может привести к увеличению плазменной концентрации данных лекарственных препаратов и/или их активных метаболитов при совместном приеме с итраконазолом. Повышение плазменной концентрации, в свою очередь, может вызвать усиление или пролонгацию как терапевтических, так и нежелательных эффектов данныхлекарственных средств, в результате чего могут возникнуть потенциально угрожающие жизни состояния. Так, увеличение концентрации некоторых препаратов (терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон) может привести к увеличению интервала-QT и желудочковой тахиаритмии, включая случаи желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая относится к потенциально опасным для жизни состояниям. После прекращения лечения плазменная концентрация итраконазола снижается до практически неопределимой в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы препарата и продолжительности лечения. У пациентов с циррозом печени или тех, кто одновременно принимает ингибиторы фермента CYP3A4, снижение концентрации препарата может быть даже более медленным. Это особенно важно во время начала проведения терапии с использованием лекарственных препаратов, на метаболизм которых влияет итраконазол.
Взаимодействующие лекарственные средства подразделяются на следующие категории:
- "Противопоказаны": Ни при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом и в течение двух педель после прекращения приема итраконазола.
- "Не рекомендуется": Рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства во время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать использования данной комбинации лекарственных средств, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, к случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.
- "Использовать с осторожностью": следует проводить тщательный мониторинг при совместном использовании лекарственного препарата с итраконазолом. При совместном использовании лекарственных средств рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных средств. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.
Ниже представлены примеры лекарственных средств, плазменная концентрация которых может увеличиваться под действием итраконазола. Препараты разделены по классам, также даются рекомендации по совместному применению с итраконазолом:
Класс лекарственных средств | Противопоказаны | Не рекомендуются | Использовать с осторожностью |
Альфа-адреноблокаторы | Тамсулозин | ||
Наркотические анальгетики | Левацетил метадол (левометадил), метадон | Фентанил | Алфентанил, бупренорфин для внутривенного и сублингвального введения, оксикодон, суфентанил |
Антиаритмические средства | Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин | Дигоксин | |
Антибактериальные средства | Телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени | Рифабутина | Телитромицин |
Антикоагулянты и антиагреганты | Тикагрелор | Апиксабан, ривароксабан | Кумарины, цилостазол, дабигатран |
Противосудорожные препараты | Карбамазепина | ||
Противодиабетические препараты | Репаглинид саксаглиптин | ||
Противогельминтные и антипротозойные средства | Галофантрин | Празиквантел | |
Антигистаминные препараты | Астемизол, мизоластин терфенадин | Биластин, эбастин | |
Лекарства против мигрени | Алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан | ||
Противоопухолевые препараты | Иринотекан | Акситиниб, дафрафениб, дасатиниб, ибрутиниб нилотиниб, сунитиниб трабектедин | Бортезомиб бузульфан, доцетаксель, эрлотиниб, гефитиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, понатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка |
Нейролептики, анксиолитики и снотворные средства | Луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам | Алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам для внутривенного введения, пероспирон кветиапин, рамелтеон, рисперидон | |
Противовирусные препараты | Симепревир | Маравирок, индинавирb, ритонавирb, саквинавир | |
Бета-адреноблокаторы | Надолол | ||
Блокаторы "медленных" кальциевых каналов | Бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин | Другие дигидропиридины, верапамил | |
Другие препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему | Ивабрадин, ранолазин | Алискирен, силденафил при лечении легочной гипертензии | Бозентан, риоцигуат |
Диуретики | Эплеренон | ||
Препараты, влияющие на органы желудочно-кишечного тракта | Цизаприд, домперидон | Апрепитант | |
Иммуносупрессанты | Эверолимус | Будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, рапамицин (также известный как сиролимус), такролимус, темсиролимус | |
Препараты, регулирующие липидный обмен | Аторвастатин, ловастатин, симвастатин, | ||
Препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания | Сальметерол | ||
СИОЗС, трициклические и другие антидепрессанты | Ребоксетин | ||
Препараты, используемые в урологии | Фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени | Дарифенацин, варденафил | Фезотеродин, имидафенацин, оксибутинин, силденафил при лечении эректильной дисфункции, солифенацин, тадалафил, толтеродин |
Другие | Колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек | Колхицин, кониваптан, толвaптан | Алитретиноин (лекарственные формы для перорального приема), цинакальцет, мозаваптан |
aСм. также раздел "Лекарственные препараты, которые могут способствовать снижению плазменной концентрации итраконазола".
b См. также раздел "Лекарственные препараты, которые могут способствовать увеличению плазменной концентрации итраконазола".
Препараты, плазменная концентрация которых может снижаться под действием итраконазола
Одновременное применениеитраконазола с нестероидными противовоспалительнымпрепаратом мелоксикамом может снизить концентрацию мелоксикама в плазме. Рекомендуется с осторожностью назначать мелоксикам одновременно с итраконазолом, а также тщательно контролироватьклиническое состояние пациента ивозникновение побочных эффектов. В случае необходимости следует корректировать дозу мелоксикама.
Дети
Лекарственные взаимодействия изучены только у взрослых людей.
Исследования по изучению влияния лекарственного средства Орунгал® на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. "Побочное действие"). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
Боитесь подделок?
Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинностьСертификаты Орунгал капсулы 100 мг №14
Отзывы о Орунгал капсулы 100 мг №14
Часто задаваемые вопросы
Почему цена на Орунгал капс 100 мг №14 в Якутске отличается в разных аптеках?
Цены и скидки устанавливают сами аптечные сети. На 009.рф вы видите предложения разных аптек в Якутске — выбирайте самое выгодное и удобное по адресу/времени работы.
Нужен ли рецепт для Орунгал капс 100 мг №14?
Да. При отпуске рецептурных препаратов аптека может запросить рецепт/назначение. Уточняйте правила у выбранной аптеки.
Как убедиться, что препарат оригинальный?
Для проверки подлинности препарата, на странице необходимо нажать на кнопку "Проверить подлинность".
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Топ товаров из категории
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ
23.05.2026
В данном тексте наш пользователь Валерия Львовна Кондратьева (1972, г. Можга) сделала сравнение препаратов Ингавирин и Осельтамивир. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
22.05.2026
Невролог – это врач, специализирующийся на диагностике, лечении и профилактике заболеваний нервной системы: центральной (головной и спинной мозг) и периферической (нервные волокна). Невролог и невропатолог – это практически один и тот же специалист, который занимается диагностикой и лечением заболеваний центральной и периферической нервной системы. «Невролог» – современное и официальное название, а «невропатолог» считается устаревшим термином...
21.05.2026
В данном тексте наш пользователь Денисова Р. Б. (1991, г. Мензелинск) сделала сравнение препаратов Тромбитал и Кардиомагнил. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
16.05.2026
В данном тексте наш пользователь Станислав И. (1976, г. Октябрьский) сделал сравнение препаратов Перекись водорода и Мирамистин. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
Купить Орунгал капсулы 100 мг №14 в Якутске и в других городах
Орунгал капсулы 100 мг №14 временно отсутствует в аптеках города Якутск, но вы можете купить Орунгал капсулы 100 мг №14 от производителя JOHNSON & JOHNSON в аптеках других городов: Долгопрудный, Раменское, Реутов, Мытищи, Королев, Щелково, Пушкино, Электросталь, Ногинск, Орехово-Зуево.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Противогрибковые, например:
Следите за обновлениями, возможно, Орунгал капсулы 100 мг №14 скоро появится в продаже в городе Якутск
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Противогрибковые, например:
- - ФУНГОТЕРБИН КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 МГ/Г 15 Г №1
- - КАНДИД ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 МГ/Г 30 Г №1
- - ФЛУКОНАЗОЛ-ВЕРТЕКС КАПСУЛЫ 150 МГ №4
- - ТЕРБИНАФИН ТАБЛЕТКИ 250 МГ №20
- - ТЕРБИЗИЛ ТАБЛЕТКИ 250 МГ №28
Следите за обновлениями, возможно, Орунгал капсулы 100 мг №14 скоро появится в продаже в городе Якутск
Другие товары JOHNSON & JOHNSON
Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя JOHNSON & JOHNSON: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:
- Орунгал капсулы 100 мг №14 в Якутске: цены в Якутске.
- Орунгал капсулы 100 мг №14 в Якутске – сколько стоит в аптеках и где купить в Якутске с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
- Орунгал: инструкция по применению. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.
Аналоги Орунгал в ближайших городах