Нолипрел: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Нолипреле

• Нолипрел — комбинированный антигипертензивный препарат; инструкция по применению охватывает линейку Нолипрел А в дозировках 2,5/0,625 мг, 5/1,25 мг и 10/2,5 мг (периндоприл аргинин + индапамид).
• Применяется при эссенциальной артериальной гипертензии — снижает давление за счёт двойного механизма: ингибирования АПФ и мягкого диуретического эффекта.
• Строго рецептурный препарат; самостоятельно менять дозировку или начинать приём нельзя.
• Главное противопоказание — беременность: иАПФ в II–III триместрах вызывают тяжёлые пороки развития плода, включая гипоплазию костей черепа и почечную недостаточность новорождённого.
• Принимают утром, до еды, по одной таблетке в сутки; пища снижает биодоступность периндоприлата примерно на 35%.
• На фоне лечения нужен регулярный контроль калия, креатинина и АД — особенно у пожилых и при патологии почек.

Состав и форма выпуска

Нолипрел А выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Действующие вещества — периндоприл аргинин и индапамид. Три варианта дозировок: 2,5 мг + 0,625 мг (начальная терапия лёгкой и средней гипертензии), 5 мг + 1,25 мг и 10 мг + 2,5 мг (для комбинированной терапии при недостаточном контроле АД меньшими дозами).

Таблетки упакованы в блистеры по 14 или 30 штук, пачка по 1–3 блистера в зависимости от производителя. Периндоприл в составе Нолипрела А — аргининовая соль, что обеспечивает лучшую стабильность по сравнению с более ранней эрбуминовой солью.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат — стандартный набор для таблетированной формы, не влияющий на терапевтический эффект.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нолипрел объединяет два механизма снижения артериального давления. Периндоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ в норме переводит ангиотензин I в ангиотензин II — мощный сосудосуживающий гормон. Заблокировав этот фермент, периндоприл устраняет вазоконстрикцию и снижает секрецию альдостерона, что уменьшает задержку натрия и воды.

Индапамид — тиазидоподобный диуретик. Он блокирует реабсорбцию ионов натрия и хлора в начальном отделе дистального канальца почки. Результат — умеренное выведение натрия, снижение объёма циркулирующей плазмы и, как следствие, уменьшение преднагрузки на сердце. В терапевтических дозах индапамид практически не меняет скорость клубочковой фильтрации и не нарушает углеводный обмен.

Сочетание двух компонентов даёт синергичный гипотензивный эффект, который заметно превышает действие каждого из них по отдельности. Кроме того, периндоприл компенсирует типичный для диуретиков гипокалиемический эффект — за счёт снижения секреции альдостерона он, напротив, удерживает калий.

Антигипертензивный эффект развивается постепенно. Устойчивое снижение АД при регулярном приёме достигается примерно через 2–4 недели.

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, Cmax в плазме — через 1 час. Сам по себе периндоприл — пролекарство: в печени он гидролизуется в активный метаболит периндоприлат. Биодоступность периндоприлата составляет около 20%; пища снижает её ещё на 35%, поэтому таблетку принимают строго до еды. Периндоприлат связывается с АПФ около 4 часов, выводится почками, T½ — приблизительно 17–25 часов (длительная фаза — за счёт связанной с АПФ фракции).

Индапамид всасывается быстро и полно (биодоступность около 93%), Cmax — через 1–2 часа. Связывается с белками плазмы на 79%, метаболизируется в печени. T½ — 14–24 часа, выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов. При умеренной почечной недостаточности фармакокинетика индапамида практически не меняется; значимое накопление наступает только при СКФ ниже 30 мл/мин, что и является противопоказанием к применению комбинации.

Показания к применению

Нолипрел А показан при эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии. Дозировка подбирается в зависимости от выраженности гипертензии и ответа на лечение:

• лёгкая и средняя гипертензия у пациентов, которым обоснована стартовая комбинированная терапия — начинают с 2,5/0,625 мг;
• недостаточный контроль АД на фоне монотерапии одним из компонентов — переходят на фиксированную комбинацию 5/1,25 мг;
• для пациентов с более выраженной гипертензией, не достигающих целевых значений АД на дозе 5/1,25 мг — назначают 10/2,5 мг;
• снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с артериальной гипертензией и дополнительными факторами риска (сахарный диабет 2 типа, хроническая болезнь почек с протеинурией) — по решению врача.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Беременность на любом сроке и планирование беременности у женщин с сохранённым репродуктивным потенциалом (без надёжной контрацепции).
• Период грудного вскармливания.
• Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²) — для любой дозировки.
• Почечная недостаточность средней степени (СКФ 30–59 мл/мин/1,73 м²) — специфически для дозы 10/2,5 мг.
• Тяжёлая печёночная недостаточность и печёночная энцефалопатия.
• Ангионевротический отёк в анамнезе, в том числе связанный с предыдущим применением иАПФ или наследственный/идиопатический.
• Гипокалиемия.
• Одновременный приём комбинации сакубитрил + валсартан (начинать не ранее чем через 36 часов после последней дозы).
• Одновременный приём с антиаритмическими средствами, вызывающими тахикардию типа «пируэт».
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
• Повышенная чувствительность к периндоприлу, индапамиду, другим иАПФ или производным сульфаниламидов.
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью

• Пожилые пациенты — выше риск ортостатической гипотензии, особенно при первом приёме.
• Умеренная почечная недостаточность (СКФ 30–60 мл/мин) — при применении доз 2,5/0,625 мг и 5/1,25 мг необходимы частый контроль калия и креатинина.
• Сахарный диабет — возможны изменения потребности в инсулине, в первые недели лечения риск гипогликемии.
• Сопутствующий приём НПВС — ослабляют антигипертензивный эффект и повышают риск нарушения функции почек.
• Пациенты с дегидратацией, диареей, рвотой — риск резкой гипотонии.

Диуретический компонент индапамид потенциально способен вызывать электролитный дисбаланс: гипокалиемию, гипонатриемию, гипомагниемию. Поэтому у пациентов с исходно нормальным уровнем калия важен регулярный мониторинг электролитов, особенно при сопутствующей терапии.

Способ применения и дозы

Взрослые

Нолипрел принимают внутрь, один раз в сутки, утром, до завтрака. Таблетку запивают небольшим количеством воды, не разжёвывая.

Пища в желудочно-кишечном тракте снижает биодоступность периндоприлата примерно на 35%, поэтому приём строго натощак — не рекомендация, а обязательное условие.

Дети

Нолипрел А не применяется у пациентов моложе 18 лет. Безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.

Пожилые пациенты

Пациентам старше 65 лет лечение начинают с минимальной дозы 2,5/0,625 мг. Эффект сопоставим с таковым у более молодых пациентов, но отдельные пожилые люди более чувствительны к гипотензивному действию, особенно при первом приёме и в случае сопутствующей гиповолемии. Рекомендуется контроль АД в положении стоя и лёжа в первые недели терапии. Функцию почек (креатинин, СКФ) и уровень калия проверяют до начала лечения и раз в 3–6 месяцев.

Длительность курса

Нолипрел — препарат для длительной, как правило пожизненной, терапии артериальной гипертензии. Решение об изменении дозы, временной отмене (например, перед плановой операцией) или замене препарата принимает врач.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов Нолипрела умеренны и обратимы, но некоторые требуют немедленного обращения к врачу.

Наиболее частые нежелательные реакции (≥1% пациентов в клинических исследованиях):

Сухой кашель — классический побочный эффект иАПФ. Он возникает из-за накопления брадикинина в бронхах и у части пациентов сохраняется на протяжении всего курса лечения. Если кашель нестерпим, врач рассматривает замену на антагонист рецепторов ангиотензина II.

Ангионевротический отёк — редкий, но жизнеугрожающий. Отёк языка, губ, гортани или лица требует немедленной отмены препарата и вызова скорой помощи.

Гипокалиемия и гипонатриемия — возможные следствия диуретического компонента. Их признаки: мышечная слабость, судороги, усталость, нарушения ритма сердца.

Передозировка

Симптомы

• Резкое снижение артериального давления (возможен коллапс).
• Выраженная брадикардия.
• Нарушения электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия.
• Острая почечная недостаточность.
• Тошнота, рвота.
• Спутанность сознания.

Что делать

Специфического антидота нет. Необходимо прекратить приём таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью. В условиях стационара проводят промывание желудка и назначение активированного угля (если прошло не более 1–2 часов после приёма), внутривенное введение физиологического раствора для коррекции гиповолемии, контроль АД и ЭКГ. Гемодиализ малоэффективен для выведения периндоприлата из организма.

Применение при беременности и лактации

Нолипрел А категорически противопоказан при беременности. Ингибиторы АПФ в I триместре повышают риск незаращения артериального протока, пороков сердца и неврологических нарушений у плода. Во II–III триместрах их применение ассоциировано с тяжёлыми последствиями для новорождённого: артериальной гипотензией, гипоплазией костей черепа, анурией и почечной недостаточностью вплоть до летального исхода. Данные по индапамиду ограничены; животные модели демонстрируют эмбриотоксичность.

При подтверждении беременности у женщины, принимающей Нолипрел, препарат следует отменить как можно скорее — не дожидаясь конца первого триместра. Альтернативу выбирает лечащий врач. Грудное вскармливание на фоне приёма Нолипрела А противопоказано: оба компонента проникают в грудное молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

Нолипрел влияет на многие лекарственные группы. Ключевые взаимодействия:

• Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) и препараты калия — риск гиперкалиемии; применять только при подтверждённой гипокалиемии под частым контролем электролитов.
• Антидиабетические препараты (инсулин, метформин, производные сульфонилмочевины) — иАПФ усиливают гипогликемический эффект в первые недели терапии; метформин при повышенном креатинине — риск молочнокислого ацидоза.
• НПВС и ацетилсалициловая кислота >3 г/сут — ослабляют гипотензивное действие, повышают риск острой почечной недостаточности.
• Препараты лития — периндоприл замедляет его выведение; возможна токсичность лития.
• Бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов — дополнительное снижение АД, риск избыточной гипотензии.
• Двойная блокада РААС (другой иАПФ, БРА, алискирен) — противопоказана при сахарном диабете и/или нарушении функции почек; в других случаях крайне нежелательна.
• Ингибиторы mTOR, ингибиторы ДПП-4 (ситаглиптин, саксаглиптин) — повышают риск ангионевротического отёка на фоне иАПФ.
• Алкоголь — усиливает ортостатическую гипотензию.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В начале лечения или после увеличения дозы возможны головокружение и лёгкое снижение АД — особенно при резком вставании. В этот период рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами до стабилизации АД. После адаптации большинство пациентов не отмечают значимого влияния препарата на концентрацию внимания.

Применение с алкоголем

Алкоголь усиливает вазодилатирующий и гипотензивный эффекты обоих компонентов Нолипрела. Это может привести к резкому снижению давления, ортостатическому коллапсу, головокружению. В период лечения употребление алкоголя нежелательно. Особенно осторожным следует быть в жаркую погоду или при физической нагрузке — обезвоживание дополнительно потенцирует этот эффект.

Перед плановым хирургическим вмешательством или общей анестезией сообщите анестезиологу о приёме Нолипрела — терапию рекомендуют прекратить за 1 день до операции.

Индапамид как диуретик может дать положительный результат при допинг-контроле у спортсменов.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом и защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности — 2 года (точную дату смотреть на упаковке). Препарат с изменённым цветом или видимыми дефектами таблеток использовать не следует.

Аналоги Нолипрела

Все перечисленные препараты относятся к той же фиксированной комбинации периндоприл + индапамид или к близким фармакологическим группам.

• Ко-Перинева — фиксированная комбинация периндоприл эрбумин + индапамид, российское производство (КРКА).
• Периндоприл-Индапамид — генерическая комбинация того же МНН; разные производители и фасовки.
• Нолипрел А Форте — более высокие дозы тех же компонентов (5/1,25 мг); назначают при недостаточном контроле АД.
• Нолипрел А Би-Форте — максимальная дозировка в линейке (10/2,5 мг).
• Ко-Дальнева — тройная комбинация: периндоприл + амлодипин + индапамид; при выраженной гипертензии с большим числом факторов риска.
• Престанс — периндоприл + амлодипин (без диуретика); другой профиль взаимодействий.
• Лортенза — лозартан + гидрохлоротиазид; альтернатива при непереносимости кашля, характерного для иАПФ.
• Вальсакор Н — валсартан + гидрохлоротиазид; БРА + диуретик.

Полный список аналогов Нолипрела

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Нолипрел?

Нолипрел применяется при эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии. Комбинация периндоприл + индапамид снижает систолическое и диастолическое давление за счёт двух механизмов: ингибирования АПФ (вазодилатация, снижение задержки натрия) и мягкого диуретического эффекта. Снижается нагрузка на сердце и сосуды, уменьшается риск инсульта, инфаркта и поражения почек.

Можно ли купить Нолипрел без рецепта?

Нет. Нолипрел А — рецептурный препарат, отпускается только по рецепту врача. Самостоятельное применение иАПФ без обследования опасно: они противопоказаны при ряде состояний, которые определяются анализами, а подбор дозы требует динамического контроля АД и лабораторных показателей.

Можно ли принимать Нолипрел при беременности?

Категорически нет. Ингибиторы АПФ во II–III триместрах вызывают тяжёлые пороки развития и гибель плода. Даже в I триместре существует риск нарушений развития сердца. При планировании беременности лечащий врач заменяет Нолипрел на гипотензивный препарат, допустимый для применения в этот период (например, метилдопу или нифедипин).

Почему появляется кашель при приёме Нолипрела?

Сухой кашель — известный класс-эффект всех ингибиторов АПФ. Периндоприл блокирует фермент, который разрушает не только ангиотензин I, но и брадикинин. Накопление брадикинина раздражает бронхи. Встречается примерно у 3–4% пациентов на Нолипреле. Если кашель мешает жить, врач рассматривает замену на блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) — саратаны не накапливают брадикинин.

Как правильно принимать Нолипрел?

Одна таблетка утром, строго до еды, запивая водой. Принимать в одно и то же время каждый день — это обеспечивает ровную концентрацию препарата. Пропущенный приём не компенсируют двойной дозой на следующий день. Не следует прекращать приём самостоятельно даже при нормальном давлении: «нормальное» давление — это и есть результат лечения.

Как долго принимать Нолипрел?

Артериальная гипертензия — хроническое заболевание, требующее длительной (как правило, пожизненной) терапии. Нолипрел принимают постоянно, пока врач не примет решение об изменении схемы лечения. Резкая отмена может вызвать рикошетное повышение АД.

Чем заменить Нолипрел, если он не подходит?

Варианты замены зависят от причины. При непереносимом кашле — переход на БРА + диуретик (например, лозартан + гидрохлоротиазид). При ангионевротическом отёке — полная смена класса препаратов. При нарушении функции почек может потребоваться комбинация иАПФ с блокатором кальциевых каналов. Конкретную замену подбирает кардиолог или терапевт — это индивидуальное решение.

Совместим ли Нолипрел с алкоголем?

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект обоих компонентов и повышает риск ортостатического коллапса — резкого падения давления при вставании. В жару или после физической нагрузки этот риск многократно возрастает. Полностью отказываться от алкоголя по медицинским показаниям необязательно, но злоупотреблять его точно не стоит.

Нужно ли контролировать анализы во время лечения?

Обязательно. Раз в 3–6 месяцев проверяют уровень калия, натрия, креатинина и СКФ. У пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом — чаще. При нарастании креатинина выше нормы вопрос о коррекции дозы или отмене препарата решает врач.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Нолипрел в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Нолипрел в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Ингибиторы АПФ в комбинациях»:
  • Престилол
  • Фозикард Н

Источники

1. Нолипрел А — инструкция по медицинскому применению. РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/noliprel-a-36097
2. Нолипрел — инструкция по применению. Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/noliprel__2301
3. Нолипрел А Би-Форте — инструкция. Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/noliprel_a_bi-forte__38633
4. Государственный реестр лекарственных средств РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Престанс или Нолипрел: что лучше и в чём разница