Папазол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Папазоле

• Папазол — комбинированный спазмолитик с двумя действующими веществами: папаверина гидрохлоридом (30 мг) и бендазолом (30 мг). Инструкция по применению охватывает обширный охват возбудителей показаний — от гипертензии до спазмов внутренних органов.
• Применяют при лабильной артериальной гипертензии, спазме сосудов головного мозга и периферических артерий, а также при спастических состояниях ЖКТ (язвенная болезнь, кишечная колика, холецистит).
• Безрецептурный препарат. Взрослым назначают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки, курс обычно 2–4 недели.
• Противопоказан при нарушениях AV-проводимости, эпилептическом синдроме, бронхообструкции, детям до 1 года.
• В период лечения исключить алкоголь. За рулём — с осторожностью: препарат влияет на психомоторные реакции.
• С осторожностью при беременности и лактации — безопасность не установлена.

Состав и форма выпуска

Папазол выпускается в единственной форме — таблетки. Каждая таблетка содержит два действующих вещества: папаверина гидрохлорид 30 мг и бендазол 30 мг. Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат. Таблетки белые или белые с сероватым оттенком, плоские, без покрытия. Упаковка — блистеры или контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Один из производителей — ОАО «Дальхимфарм» (Хабаровск, Россия), также препарат выпускается несколькими другими отечественными предприятиями. Цена невысокая, что делает Папазол одним из доступных комбинированных спазмолитиков на рынке. Препарат существует в российской фармакопее десятилетиями — его применяли ещё в советской медицине, и сегодня он сохраняет позиции в терапевтической практике.

Бендазол (дибазол) — оригинальное советское открытие. Синтезирован в СССР, долгое время был стратегическим запасом при гипертонических кризах: медики «скорой помощи» применяли его в сочетании с папаверином внутримышечно. Таблетированный Папазол — пероральный аналог этой классической комбинации.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Папазол — комбинированный препарат с двумя компонентами, каждый из которых действует своим путём, но оба в итоге расслабляют гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов.

Папаверина гидрохлорид — миотропный спазмолитик. Он ингибирует фермент фосфодиэстеразу, что приводит к накоплению цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в клетке и снижению внутриклеточного кальция. Без кальция мышечная клетка не может нормально сокращаться — гладкая мускулатура расслабляется. Так работает папаверин во всех органах: артериях, бронхах, желудке, кишечнике, желчевыводящих путях, мочевыводящих путях. Дополнительно он снижает тонус и возбудимость сердечной мышцы при более высоких дозах.

Бендазол (дибазол) — спазмолитик миотропного действия с несколькими дополнительными свойствами. Он расслабляет гладкую мускулатуру сосудов и оказывает гипотензивное и вазодилатирующее действие. Помимо этого, бендазол стимулирует функцию спинного мозга — что объясняет его применение при полиомиелите и периферических параличах. Ещё одно свойство — умеренная иммуностимулирующая активность: в советской медицине бендазол применялся для профилактики ОРВИ.

Суммарный эффект комбинации: снижение периферического сосудистого сопротивления, расширение артерий мозга и периферии, расслабление спастически сокращённой гладкой мускулатуры органов брюшной полости. При гипертензии — умеренное снижение АД. Снижение давления мягче и плавнее, чем у современных антигипертензивных препаратов, поэтому Папазол уместен при лабильной (непостоянной) гипертензии с невысокими цифрами.

Фармакокинетика

Бендазол всасывается хорошо: биодоступность около 80%. Биотрансформируется в крови с образованием двух конъюгатов — 1-метил-2-бензилбензимидазола и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазола. Метаболиты выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид всасывается несколько хуже: биодоступность в среднем 54%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 часа, но может удлиняться до 24 часов при нарушениях функции печени или при повторных приёмах. Выводится почками в виде метаболитов. Важная деталь: папаверин полностью удаляется при гемодиализе — это нужно учитывать у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

Показания к применению

Папазол охватывает несколько клинических ситуаций, объединённых нарушением тонуса гладкой мускулатуры или спазмом сосудов.

• Артериальная гипертензия лабильная — непостоянно повышенное давление, без стойкой гипертонической болезни.
• Спазм периферических артерий (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно) и сосудов головного мозга — сопровождающийся головной болью, ощущением давления.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазм привратника — в составе комплексной терапии для снятия болевого спазма.
• Кишечная колика, спастический колит — острые спастические боли в животе.
• Холецистит острый и хронический — желчный пузырь спастически сокращён, боль в правом подреберье.
• Полиомиелит — остаточные явления (паралитическая форма), где бендазол стимулирует функцию спинного мозга.
• Периферический паралич лицевого нерва — в составе комплексного лечения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Нарушения атриовентрикулярной (AV) проводимости — папаверин в больших дозах замедляет внутрисердечную проводимость; при уже имеющейся блокаде это опасно.
• Эпилептический синдром — судорожная готовность на фоне гипотензии и расслабления нервной системы.
• Бронхообструктивный синдром — спазм бронхов может усилиться при некоторых миотропных спазмолитиках у предрасположенных лиц.
• Детский возраст до 1 года.
• Гиперчувствительность к папаверину, бендазолу или любому вспомогательному компоненту.

С осторожностью

• Сниженная перистальтика кишечника (атония, запоры) — расслабляющее действие папаверина может усугубить ситуацию.
• Черепно-мозговая травма — изменение сосудистого тонуса мозга требует осторожности.
• Печёночная и/или почечная недостаточность — нарушение метаболизма и выведения обоих компонентов.
• Гипотиреоз — на фоне сниженной функции щитовидной железы гипотензивный эффект выражен сильнее.
• Надпочечниковая недостаточность — аналогичная причина.
• Гиперплазия предстательной железы — снижение тонуса детрузора может затруднить мочеиспускание.
• Беременность и период лактации — безопасность не установлена.
• Пожилые пациенты — повышенная чувствительность к гипотензивному эффекту, рекомендуются меньшие дозы.

Осторожность при перечисленных состояниях означает предварительную консультацию с врачом: самостоятельный приём Папазола пациентами с сердечными блокадами или эпилепсией недопустим.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые

По 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 таблетки (папаверин 60 мг + бендазол 60 мг). Режим зависит от состояния: при лабильной гипертензии в большинстве случаев достаточно 1 таблетки 2–3 раза/сут; при выраженном спазме или болевом синдроме — 2 таблетки. Препарат принимают независимо от приёма пищи.

Дети

Детям до 1 года применение противопоказано. Детям от 1 до 12 лет (по данным ряда инструкций производителей) применение с осторожностью в дозах, скорректированных по массе тела, — по назначению педиатра. Самостоятельный расчёт дозы для детей без врачебного назначения недопустим.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам рекомендуется начинать с меньших доз — 1 таблетка 2 раза в сутки. Гипотензивный эффект у них выражен сильнее: снижение давления может быть чрезмерным, особенно при исходно нормальных цифрах. Регулярный контроль АД обязателен.

Длительность курса

Стандартный курс — 2–4 недели. Длительность определяется индивидуально. Более длительный приём без врачебного контроля нежелателен: Папазол не заменяет современные антигипертензивные препараты при стойкой гипертонической болезни и не является средством долгосрочной кардиопротекции.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Папазол в терапевтических дозах переносится, как правило, удовлетворительно. Нежелательные реакции чаще появляются при превышении рекомендованных доз.

• Со стороны ЖКТ: тошнота, запор — вероятно, из-за расслабляющего действия папаверина на перистальтику.
• Со стороны ЦНС: головокружение — особенно у пожилых или при резком снижении АД.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии — при передозировке или у предрасположенных пациентов; снижение сократимости миокарда при высоких дозах папаверина.
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд — редко.
• Прочие: повышенное потоотделение (особенно при снижении АД).

При появлении учащённого сердцебиения, перебоев ритма, выраженного головокружения — немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Двоение в глазах, выраженное головокружение, головная боль, сонливость и заторможенность, лёгкая тошнота, ощущение жара, повышенная потливость, аритмия, слабость, снижение артериального давления. Симптомы, как правило, дозозависимы и быстро исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Что делать

Отменить препарат. При недавнем приёме — промывание желудка, приём активированного угля. При выраженном снижении АД — горизонтальное положение, вызов скорой помощи. В тяжёлых случаях — гемодиализ (папаверин полностью удаляется при диализе). Поддерживающая терапия определяется клинической картиной.

Применение при беременности и лактации

Безопасность Папазола при беременности не установлена. Препарат применяют с осторожностью, только если врач сочтёт пользу для матери более значимой, чем потенциальный риск для плода. Папаверин проникает через плацентарный барьер, бендазол — теоретически тоже. Самостоятельное применение при беременности недопустимо.

При кормлении грудью — с осторожностью и только по назначению. Оба действующих вещества могут проникать в грудное молоко. Если лечение необходимо, вопрос о приостановке кормления решается с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Папазол участвует в нескольких значимых взаимодействиях.

• Спазмолитики, диуретики, трициклические антидепрессанты, прокаинамид, резерпин, хинидин — усиление гипотензивного эффекта Папазола. Риск избыточного снижения АД, особенно у пожилых.
• Седативные препараты (бензодиазепины, барбитураты, антигистаминные первого поколения) — аддитивное угнетение ЦНС: сонливость, заторможенность.
• Антихолинэстеразные средства (галантамин, прозерин, физостигмин) — Папазол ослабляет их влияние на гладкую мускулатуру. При миастении и других состояниях, требующих стимуляции холинергической передачи, — нецелесообразно сочетать.
• Адсорбенты и обволакивающие средства (активированный уголь, смекта, альмагель) — снижают всасывание компонентов Папазола из ЖКТ. Принимать с интервалом не менее 2 часов.
• Алкоголь — усиливает гипотензивный и седативный эффект. Сочетание противопоказано на весь курс лечения.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Во время лечения Папазолом не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие точных движений и быстроты психомоторных реакций. Головокружение и лёгкая заторможенность — не редкость, особенно в первые дни приёма или при снижении давления ниже привычного уровня.

Применение с алкоголем

В период лечения приём алкоголя исключается полностью. Этиловый спирт значительно усиливает гипотензивный эффект и седацию: сочетание может привести к резкому падению давления, обмороку или выраженной сонливости.

Папазол — препарат симптоматического действия. Он снижает давление и снимает спазм, но не устраняет причину гипертензии или спастического состояния. При стойкой гипертонической болезни он не заменяет регулярную антигипертензивную терапию. Использовать Папазол как основной гипотензивный препарат при артериальной гипертензии 2–3 степени не рекомендуется.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Держать в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года от даты производства; дату изготовления и срок годности смотреть на упаковке. Хранение в холодильнике не требуется. Отпускается без рецепта.

Аналоги Папазола

Аналоги — это препараты с тем же сочетанием действующих веществ (папаверин + бендазол) или близким фармакологическим профилем.

• Папазол Реневал — аналог по составу (папаверин + бендазол), другой производитель.
• Папазол-УБФ — тот же состав, выпускается другим отечественным заводом.
• Папаверин — монопрепарат папаверина гидрохлорида в форме таблеток и раствора для инъекций; без бендазола.
• Но-шпа — дротаверин, миотропный спазмолитик схожей группы; не содержит гипотензивного компонента.
• Дротаверин — дженерик дротаверина, аналог Но-шпы.
• Бендазол — монопрепарат бендазола (дибазола) без папаверина; в форме таблеток и раствора для инъекций.
• Дибазол — ещё одно торговое название бендазола, встречается на рынке.
• Спазган — комбинированный анальгетик-спазмолитик (метамизол + питофенон + фенпивериния бромид); другой состав, но сходное применение при болевых спазмах.

Полный список аналогов Папазола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Папазол?

Папазол снимает спазм гладкой мускулатуры сосудов и внутренних органов. Применяют при лабильной артериальной гипертензии, спазме мозговых и периферических артерий, болях при язвенной болезни, кишечной колике, холецистите. Кроме того — при последствиях полиомиелита и параличе лицевого нерва за счёт способности бендазола стимулировать функцию спинного мозга.

Папазол от давления или от чего-то другого?

Оба компонента снижают артериальное давление — папаверин и бендазол расширяют периферические сосуды. Поэтому Папазол назначают при лабильной гипертензии, но он не является средством долгосрочного контроля давления при гипертонической болезни. Для стойкой гипертонии нужны другие препараты.

Можно ли принимать Папазол при беременности?

С осторожностью и только по назначению врача. Безопасность при беременности не установлена. Самостоятельный приём недопустим. При необходимости лечения врач взвешивает соотношение пользы и риска.

Можно ли купить Папазол без рецепта?

Да, Папазол отпускается без рецепта. Несмотря на это, перед началом приёма желательно проконсультироваться с врачом — особенно если у вас есть сердечные заболевания, нарушения ритма или другие состояния из списка противопоказаний.

С чем нельзя совмещать Папазол?

Нельзя сочетать с алкоголем — резко усиливает гипотензивный эффект. С осторожностью — с другими гипотензивными препаратами (суммирование эффекта), с антихолинэстеразными средствами (ослабляет их действие). Адсорбенты принимать с двухчасовым интервалом.

Сколько дней пить Папазол?

Стандартный курс — 2–4 недели. После этого следует оценить результат с врачом. При необходимости курс повторяют. Длительный бесконтрольный приём при постоянной гипертензии нецелесообразен.

Можно ли принимать Папазол детям?

Детям до 1 года — противопоказан. Детям старше 1 года — только по назначению врача с подбором педиатрической дозы. Самостоятельно давать ребёнку взрослые таблетки нельзя.

Чем заменить Папазол?

Аналоги по составу — Папазол Реневал и Папазол-УБФ. Монопрепараты компонентов: папаверин (Папаверин таблетки) и бендазол (Дибазол). При спазмах ЖКТ без гипертензии — Но-шпа или Дротаверин. Выбор аналога зависит от показания: то, что нужно именно вам, подскажет врач.

Препарат в каталоге

Посмотреть наличие Папазола в каталоге аптек можно на сайте 009.РФ — там доступны несколько форм и производителей.

• Папазол в каталоге аптек
• Другие миотропные спазмолитики:
  • Спазмалгон
  • Юниспаз

Источники

1. Папазол — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/papazol__36029
2. Папазол — описание в РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/papazol-4704
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция по применению препарата Папазол, ОАО «Дальхимфарм» (утверждена Минздравом РФ)
5. Инструкция производителя