Показания к применению- Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания- Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ;
- ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный);
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- двусторонний стеноз почечных артерий;
- стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
- состояние после трансплантации почек;
- гиперкалиемия;
- стеноз устья аорты или наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии, сонливость, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).
Со стороны водно-электролитного и кислотно-основного состояния: гиперкалиемия, ацидоз, гипонатриемия.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, обычно проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек языка, глотки и гортани, "приливы" крови к коже лица, сыпь (макулопапулезного характера, реже - везикулярного или буллезного характера), зуд, повышенная фоточувствительность, сывороточная болезнь, лимфаденопатия, в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, стоматит, гиперплазия десен, диарея, боли в животе, увеличение активности ферментов печени, признаки гепатоцеллюлярного повреждения, холестаз (в редких случаях), гепатит, гипербилирубинемия.
С осторожностьюПервичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), пожилой возраст (требуется коррекция доз).
Особые указанияПеред началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом каптоприл следует контролировать функцию почек.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.
У пациентов с артериальной гипертензией вероятность развития выраженной артериальной гипотензии при применении каптоприла повышается при дефиците жидкости и солей, например, при интенсивном лечении диуретиками, использовании мало- и бессолевой диеты. Возможность резкого снижения артериального давления сводится к минимуму при предварительной (за 4-7 дней) отмене диуретика или уменьшении его дозы.
При хронической сердечной недостаточности препарат применяют при условии тщательного медицинского наблюдения.
С исключительной осторожностью назначают каптоприл пациентам с аутоиммунными заболеваниями (диффузными заболеваниями соединительной ткани, системными васкулитами), больным, получающим аллопуринол, прокаинамид, иммунодепрессанты, особенно при наличии нарушений функции почек (риск развития серьезных инфекций, не поддающихся терапии антибиотиками). В таких случаях следует контролировать уровень лейкоцитов крови через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии каптоприлом, далее - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 1 тыс/мкл, прием препарата прекращают.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания почек, поскольку повышается риск развития протеинурии. В таких случаях в течение первых 9 месяцев лечения каптоприлом следует ежемесячно контролировать количество белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г/сутки, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.
С осторожностью назначают каптоприл пациентам со стенозом почечных артерий, т.к. существует риск развития нарушений функции почек; в случае повышения уровня мочевины и/или креатинина в крови может потребоваться снижение дозы каптоприла или отмены препарата.
У пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия и препараты, повышающие уровень калия в крови (например, гепарин) возникает риск развития гиперкалиемии. Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
При проведении гемодиализа у пациентов, получающих каптоприл, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью, поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.
При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
Способ примененияКаптоприл назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается врачом. При титровании дозы препарата каптоприл по заявленным показаниям необходимо использовать каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 12,5 мг.
При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой степени артериальной гипертензии максимальная доза - 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в составе комбинированной терапии (в том числе вместе с диуретиками и/или с препаратами наперстянки). Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости (с интервалами не менее 2-х недель) дозу постепенно увеличивают. Средняя поддерживающая доза - 25 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная доза -150 мг в сутки.
Пациентам с нарушениями функции почек при умеренной степени нарушений функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м2) каптоприл можно назначать в дозе 75 - 100 мг/сутки. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг в сутки; в дальнейшем, при необходимости, дозу каптоприла повышают с достаточно длительными интервалами, но используют меньшую, чем рекомендованная суточная доза.
В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.
При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.
ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение артериального давления, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.
Лечение: придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями; введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПовышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Увеличивает биодоступность пропранолола. Циметидин повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.
Диуретики и вазодилататоры (например, миноксидил), бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, трициклические антидепрессанты, этанол усиливают гипотензивное действие каптоприла.
Нестероидные противовоспалительные препараты и клонидин снижают гипотензивный эффект каптоприла.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, циклоспорином может приводить к гиперкалиемии.
При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.
Применение каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.
Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (азатиоприн, циклофосфамид и другие), повышает риск развития гематологических нарушений.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы).