Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.
В качестве монотерапии
Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).
В составе комплексной терапии
Детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.
В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющим трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.
Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме, приведенной для взрослых.
Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.
Особые группы пациентов
Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, суточную дозу подбирают индивидуально. КК (в мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (КС) (в мг/дл).
КК для мужчин можно рассчитать по формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х КС (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по формуле:
КК (мл/мин/1,73 м2) = КК (мл/мин) / ППТ объекта (м2) х 1,73
Таблица 1. Режим дозирования препарата у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых более 50 кг
Группа | КК (мл/мин/1,73м2) | Режим дозирования |
Норма | >80 | От 500 до 1500 мг 2 раза в сутки |
Легкая | 50-79 | От 500 до 1000 мг 2 раза в сутки |
Средней тяжести | 30-49 | От 250 до 750 мг 2 раза в сутки |
Тяжелая | <30 | От 250 до 500 мг 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе*) | - | От 500 до 1000 мг 1 раз в сутки** |
* в первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг
** по завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя следующую формулу (формулу Шварца):
КК (мл/мин/1,73 м2) = Рост (см) х ks / КС (мл/дл)
ks=0,55 для детей младше 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.
Таблица 2. Режим дозирования препарата для детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых менее 50 кг
Группа | КК (мл/мин/1,73м2) | Режим дозирования |
Дети старше 4 лет и подростки с массой тела менее 50 кг | ||
Норма | >80 | 10-30 мг/кг 2 раза в сутки |
Легкая | 50-79 | 10-20 мг/кг 2 раза в сутки |
Средней тяжести | 30-49 | 5-15 мг/кг 2 раза в сутки |
Тяжелая | <30 | 5-10 мг/кг 2 раза в сутки |
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) | - | 10-20 мг/кг 1 раз в сутки1,2 |
1 15 мг/кг рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения
2 рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5-10 мг/кг
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение КК может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при КК < 60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.
