Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Эзетрол таблетки 10 мг №28 — цены и наличие в аптеках в Перми, показания, противопоказания, побочные действия
✔
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 1563.00 ₽
в наличии в 177 аптеках
Бесплатный самовывоз в Перми
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Доставка: недоступна
Формы выпуска
ТАБЛЕТКИ
Дозировки
10 МГ
Количество в упаковке
28
Препарат защищен от подделок ✔
Характеристики
- Категория Лекарства > Сердечно-сосудистые > Гиполипидемические препараты
- Действующее вещество (МНН) ЭЗЕТИМИБ
- Форма выпуска ТАБЛЕТКИ
- Дозировка и размер 10 МГ
- Производитель SCHERING-PLOUGH
- Страна производитель Пуэрто-Рико
- Рецептурный препарат Да
- Входит в перечень ЖНВЛП Нет
- Оригинал или дженерик Оригинал
- Фармгруппа ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО
Наличие Эзетрол таблетки 10 мг №28 и цены в аптеках Перми
ЭЗЕТРОЛ ТАБЛЕТКИ 10 МГ №28
Интернэшнл/Органон Фарма/Берлин-Фарма
2 580.00
Достаточно
x
Инструкция по применению Эзетрол таблетки 10 мг №28
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту
Важные ограничения
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
С осторожностью
Особые указания
Способ применения
Передозировка
Применение при беременности и кормлении грудью
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Первичная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетрол® в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации ХС ЛПВП у взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией. Препарат Эзетрол® в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат Эзетрол®, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат Эзетрол®, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетрол® в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентрации ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)
Препарат Эзетрол® показан для снижения повышенной концентрации ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
-При назначении препарата Эзетрол® одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.
-Препарат Эзетрол® не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).
-Детский возраст до 6 лет.
-Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В клинических исследованиях длительностью до 112 недель, в которых пациенты принимали препарат Эзетрол® в дозе 10 мг в сутки в монотерапии (n = 2396), одновременно со статином (n = 11 308) или одновременно с фенофибратом (n = 185), препарат Эзетрол® показал хорошую переносимость. Нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме препарата Эзетрол® были сопоставимы сданными показателями при приеме плацебо.
Следующие частые (? 1/100 и < 1/10) или нечастые (? 1/1000 и < 1/100) нежелательные реакции наблюдались при приеме препарата Эзетрол® в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме препарата Эзетрол® со статином (n = 11 308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (п = 9361).
При приеме препарата Эзетрол® в монотерапии
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечастые: снижение аппетита.
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые: "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечастые: кащель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: боль в животе, диарея, метеоризм.
Нечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.
Общие расстройства
Частые: утомляемость.
Нечастые: боль в груди, боль.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.
При приеме препарата Эзетрол® одновременно со статином
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нечастые: парестезии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частые: миалгия.
Нечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.
Общие расстройства
Нечастые: астения, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: повышение активности АЛТ и/или ACT.
При приеме препарата Эзетрол® одновременно с фенофибратом
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: боль в животе.
В многоцентровом двойном слепом клиническом исследовании длительностью до 1 года с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности "печеночных" трансаминаз сыворотки крови составила 4,5% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7% в группе пациентов, принимавших препарат Эзетрол® одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших препарат Эзетрол® одновременно с фенофибратом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.
Пациенты с ишемической болезнью сердца
В клиническом исследовании IMPROVE-IT (исследовании снижения риска развития сердечно-сосудистых событий) 18144 пациентов с ИБС принимали симвастатин+эзетимиб в дозе 40 мг+10 мг (n=9067; из которых 6% пациентов была проведена титрация дозы до 80мг+10мг) или симвастатин в дозе 40 мг (n=9077; из которых 27% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг). Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 10,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности "печеночных" трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1% пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб и 3,5% пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5% в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4% пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 9,5% пациентов, принимавших симвастатин.
Пациенты с хронической болезнью почек
В клиническом исследовании SHARP (исследование кардио- и нефропротективного действия) с участием 4650 пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами лекарственного препарата Эзетрол® (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 4620 пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата по причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами лекарственного препарата Эзетрол® и симвастатина, и 9,8% в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития м .иопати и/рабдом иолиза составила 0,2% в группе пациентов, 10 принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо. Последовательные повышения активности "печеночных" трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6% пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами препарата Эзетрол® и симвастатина, и 9,5% в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.
Дети и подростки от 6 до 17 лет
В контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией (n=138) профиль безопасности и переносимости препарата Эзетрол® был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших препарат Эзетрол®.
В контролируемом клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n=248), принимавших комбинированную терапию лекарственным препаратом Эзетрол® и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение лекарственным препаратом Эзетрол® и симвастатином.
Лабораторные показатели
В контролируемых клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении препарата Эзетрол® в монотерапии (0,5%) и при приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших препарат Эзетрол® одновременно со статином, и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.
Частота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших препарат Эзетрол® в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.
Пострегистрационные наблюдения
При применении препарата Эзетрол® в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу.
Нарушения со стороны психики: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз (см: ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Общие расстройства: астения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эзетрол® с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион). Пациенты, одновременно принимающие препарат Эзетрол® и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.
Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетрол®.
Если препарат Эзетрол® назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
Ферменты печени
В контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением препарата Эзетрол® и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности "печеночных" трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат Эзетрол® назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
В клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин+эзетимиб в дозе 40мг+10мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности "печеночных" трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
В контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности "печеночных" трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
Скелетная мускулатура
В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением препарата Эзетрол®, не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая ВГН) составила 0,2% в группе эзетимиба в сравнении с 0,1% в группе плацебо и 0,1% в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином.
В пострегистрационном периоде применения препарата Эзетрол® были получены сообщения о случаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала приема препарата Эзетрол®. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении препарата Эзетрол® в монотерапии и при одновременном применении препарата Эзетрол® и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.
Все пациенты, которым назначается препарат Эзетрол®, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подозревается, применение препарата Эзетрол® и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом Эзетрол®, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии.
В клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин+эзетимиб в дозе 40 мг+10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, 15 принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин+эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
В клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами лекарственного препарата Эзетрол® (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
Дети от 6 до 17 лет
Безопасность и эффективность препарата Эзетрол® у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших препарат Эзетрол®, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших препарат Эзетрол®. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания мальчиков или девочек. Однако воздействия эзетимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ, ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
Безопасность и эффективность препарата Эзетрол®, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, которые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших препарат Эзетрол® и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших препарат Эзетрол® и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания у мальчиков или девочек подростков или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗЫ, ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
Печеночная недостаточность
Поскольку последствия увеличенного значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, препарат Эзетрол® не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов', ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ).
Фибраты
Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата Эзетрол® с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ).
Фенофибрат
Пациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом Эзетрол®, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболеваний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ и инструкцию по применению фенофибрата).
Циклоспорин
При назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата Эзетрол® и циклоспорина (см. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ; ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ).
Непрямые антикоагулянты
При одновременном применении препарата Эзетрол® с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ).
Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетрол®.
Применения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией
Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Доза препарата Эзетрол® при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Эзетрол®.
Применения у пациентов с ишемической болезнью сердца
Комбинированная терапия со статинами
Для дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС Эзетрол® 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.
Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек Монотерапия
Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Комбинированная терапия с симвастатином
Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы препарата Эзетрол® или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 препарат Эзетрол® назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг
1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Применение препарата у детей и подростков
Для детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).
Применение препарата Эзетрол® у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Эзетрол® не рекомендуется пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
При комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот
Препарат Эзетрол® следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
В клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней, или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.
Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.
Клинических данных по применению препарата Эзетрол® при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае наступления беременности прием препарата Эзетрол® должен быть прекращен.
При одновременном применении препарата Эзетрол® и статина необходимо следовать инструкции по применению данного статина.
В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим препарат Эзетрол® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.
В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и ЗА4 цитохрома Р450 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
При одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.
Антациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.
Колестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55%. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.
Циклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием препарата Эзетрол® в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/1,73 м2), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здоровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было выявлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, принявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).
Фибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фенофибратом были оценены в клинических исследованиях (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ). Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентрацию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение препарата Эзетрол® с фибратами (за исключением фенофибрата) до получения дополнительных данных по результатам 13 клинических исследований не рекомендуется. Одновременный прием препарата Эзетрол® и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, однако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.
Статины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
Непрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба в дозе 10 мг I раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистрационном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализованного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Эзетрол®, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ).
Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
Боитесь подделок?
Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинностьС этим товаром покупают
Сертификаты Эзетрол таблетки 10 мг №28
Отзывы о Эзетрол таблетки 10 мг №28
Часто задаваемые вопросы
Как забронировать Эзетрол тб 10 мг №28 в Перми?
Выберите аптеку в блоке «Наличие и цены» (цена от 1563 ₽) и нажмите «Забронировать» (если доступно). После оформления получите номер заказа и выкупите препарат в аптеке.
Нужен ли рецепт для Эзетрол тб 10 мг №28?
Да. При отпуске рецептурных препаратов аптека может запросить рецепт/назначение. Уточняйте правила у выбранной аптеки.
Почему цена на Эзетрол тб 10 мг №28 в Перми отличается в разных аптеках?
Цены и скидки устанавливают сами аптечные сети. На 009.рф вы видите предложения разных аптек в Перми — выбирайте самое выгодное и удобное по адресу/времени работы.
Как убедиться, что препарат оригинальный?
Для проверки подлинности препарата, на странице необходимо нажать на кнопку "Проверить подлинность".
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Топ товаров из категории
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ
23.05.2026
В данном тексте наш пользователь Валерия Львовна Кондратьева (1972, г. Можга) сделала сравнение препаратов Ингавирин и Осельтамивир. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
28.05.2026
В данном тексте наш пользователь Артём (1976, г. Усолье) сделал сравнение препаратов Снуп спрей и Називин. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
21.05.2026
В данном тексте наш пользователь Денисова Р. Б. (1991, г. Мензелинск) сделала сравнение препаратов Тромбитал и Кардиомагнил. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
22.05.2026
Невролог – это врач, специализирующийся на диагностике, лечении и профилактике заболеваний нервной системы: центральной (головной и спинной мозг) и периферической (нервные волокна). Невролог и невропатолог – это практически один и тот же специалист, который занимается диагностикой и лечением заболеваний центральной и периферической нервной системы. «Невролог» – современное и официальное название, а «невропатолог» считается устаревшим термином...
Купить Эзетрол таблетки 10 мг №28 в аптеке г. Пермь и в других городах
Эзетрол таблетки 10 мг №28 от производителя SCHERING-PLOUGH доступен в Перми, а также в других городах: Ижевск, Киров, Березники, Нижнекамск, Набережные Челны, Екатеринбург, Первоуральск, Нижний Тагил, Уфа, Нефтекамск.
Цена Эзетрол таблетки 10 мг №28 в Перми от 1563 руб.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Гиполипидемические препараты, например:
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - ЭЗЕТИМИБ, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Цена Эзетрол таблетки 10 мг №28 в Перми от 1563 руб.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Гиполипидемические препараты, например:
- - РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 20 МГ №90
- - ИНЕДЖИ ТАБЛЕТКИ 10 МГ+20 МГ №14
- - ВАЗИЛИП ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №14
- - РОЗУВАСТАТИН МЕДИСОРБ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №30
- - АТОРВАСТАТИН-OBL ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №30
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - ЭЗЕТИМИБ, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Другие товары SCHERING-PLOUGH
Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя SCHERING-PLOUGH: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:
- Эзетрол таблетки 10 мг №28 в Перми: цены в Перми.
- Эзетрол таблетки 10 мг №28 в Перми – сколько стоит в аптеках и где купить в Перми с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
- Эзетрол: инструкция по применению. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.
Аналоги Эзетрол в ближайших городах