Авиандр таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30 — цены в аптеках Москвы

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон, блистер) для защиты от света.

Срок годности - 2 года.

Без рецепта

• лечение генерализованного тревожного расстройства;
• при тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• эпилепсия и органические заболевания головного мозга;
• прием одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены;
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ< 60 мл/мин);
• печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нежелательные реакции (НР) чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые дни приема препарата. Наиболее часто отмечались головокружение, сонливость и астения. Эти НР, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения терапии. В проведенных клинических исследованиях в разных популяциях пациентов (пациенты с генерализованным тревожным расстройством, пациенты с синдромом тревоги при болезни Альцгеймера, а также исследование у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19)) также нечасто отмечалось усиление тревоги и инсомния в начале применения препарата Авиандр^®, однако данные нежелательные явления могли быть связаны с течением основного заболевания.

Данные получены на 388 пациентах, принимавших препарат Авиандр^® в клинических исследованиях (пациенты с генерализованным тревожным расстройством, пациенты с синдромом тревоги при болезни Альцгеймера, а также исследование у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, как следствие новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).

Нежелательные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности НР отсутствуют). Приведены НР (связанные и возможно связанные, по мнению исследователей, с приемом исследуемого препарата), возникшие в клинических исследованиях у пациентов в группах лечения препаратом Авиандр^®.

Таблица 1. Нежелательные реакции, возникшие в клинических исследованиях у пациентов при лечении препаратом Авиандр^®

¹ Классификация приведена согласно медицинскому словарю терминологии регуляторной деятельности (Medical Dictionary for Regulatory Activities terminology, MedDRA).

² Головокружение, сонливость, астения наблюдались в начале лечения, не требовали отмены препарата и проходили самостоятельно.

Сердечно-сосудистые нарушения

В проведенных доклинических и клинических исследованиях не было выявлено негативного действия препарата Авиандр^® на сердечно-сосудистую систему. Препарат Авиандр^® не обладает холинолитическим действием и не удлиняет интервал QT. Однако, вследствие недостаточности клинических данных, препарат Авиандр^® должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Эндокринные заболевания

В проведенных клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого повышения уровня пролактина или влияния на уровень глюкозы крови.

Гипонатриемия

В проведенных клинических исследованиях не было выявлено случаев гипонатриемии при применении препарата Авиандр^®.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Авиандр^® безопасность у больных пожилого возраста была сопоставима с безопасностью у пациентов в других возрастных группах.

Лекарственная зависимость и синдром отмены

В проведенных клинических исследованиях при применении препарата Авиандр^® не было выявлено случаев зависимости или возникновения синдрома отмены, но, как и при применении любых других психотропных препаратов, при применении препарата Авиандр^® возможно развитие лекарственной зависимости или синдрома отмены.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Авиандр^® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Учитывая незначительное содержание касторового масла в одной таблетке препарата, каких-либо нежелательных реакций, связанных с действием этого вспомогательного вещества, не ожидается.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо отказаться от управления транспортными средствами или работы с опасными механизмами, поскольку препарат Авиандр^® может вызывать головокружение и сонливость.

Симптомы: данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможна общая симптоматика, характерная для передозировки психотропных средств с седативным действием.

Лечение: специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Следует принять активированный уголь или промыть желудок.

Применение препарата Авиандр^® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Беременность

В настоящее время данные по применению препарата Авиандр^® у беременных женщин отсутствуют. В доклинических исследованиях признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия препарата Авиандр^® не обнаружено (см. подраздел "Данные доклинической безопасности"). Препарат Авиандр^® не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, и нет других альтернативных методов лечения. Если женщина принимает препарат Авиандр^® во время первого триместра беременности или беременность наступает во время применения препарата, она должна быть предупреждена о потенциальном вреде для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат Авиандр^® противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарат Авиандр^® в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения препарата Авиандр^® не выявили (см. подраздел "Данные доклинической безопасности").

Учитывая фармакологические свойства и механизм действия препарата Авиандр^® возможны нижеперечисленные взаимодействия.

При одновременном применении препарат Авиандр^® может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина, нейролептиков, барбитуратов, блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с препаратом Авиандр^®.

Применение препарата Авиандр^® одновременно с серотонинергическими препаратами может вызывать эффекты, связанные с усилением серотонинергической стимуляции (серотониновый синдром). Не рекомендуется принимать препарат Авиандр^® с другими серотонинергическими препаратами (L-триптофан, препараты из группы триптанов, трамадол, препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты, литий, фентанил и зверобой продырявленный).

Препарат Авиандр^® не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Препарат Авиандр^® может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

Т.к. препарат Авиандр^® метаболизируется с участием печеночного изофермента CYP2D6, препараты, ингибирующие этот фермент, могут приводить к увеличению концентрации препарата Авиандр^® в крови. Не рекомендуется применять препарат Авиандр^® с ингибиторами CYP2D6 (например, дифенгидрамин, кетоконазол, хинидин, гидроксихлорохин, препараты СИОЗС и др.).