Дарзалекс раствор для подкожного введения 120 мг/мл 15 мл №1 — цены в аптеках Москвы

Без рецепта

В комбинации с бортезомибом, мелфаланом и преднизолоном - для терапии взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток.

В комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном - для терапии взрослых пациентов с множественной миеломой, получивших, по крайней мере, одну предшествующую линию терапии.

В качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

Средняя и тяжелая степени нарушения функции печени; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Инфекции и инвазии: очень часто - пневмония, инфекции верхних дыхательных путей; часто - грипп.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения, анемия. лимфопения.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипертензия; часто - фибрилляция предсердий.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота.

Общие реакции: очень часто - утомляемость, периферические отеки, инфузионные реакции.

Необходимо наблюдение за пациентами во время инфузии и после инфузии.

Для снижения риска инфузионных реакций при лечении даратумумабом необходимо проводить премедикацию с использованием антигистаминных препаратов, жаропонижающих препаратов и кортикостероидов. При развитии инфузионных реакций любой степени тяжести введение даратумумаба следует приостановить и при необходимости начать соответствующее медикаментозное и поддерживающее лечение.

При развитии анафилактической реакции или жизнеугрожающей инфузионной реакции степени 4 необходимо окончательно прекратить введение даратумумаба и оказать необходимую экстренную помощь.

Для снижения риска развития отсроченных инфузионных реакций следует назначить пероральные кортикостероиды всем пациентам, получающим даратумумаб. Кроме того, пациентам с ХОБЛ в анамнезе для терапии легочных осложнений в случае их развития следует дополнительно решить вопрос о применении дополнительных препаратов после инфузии (например, ингаляционных кортикостероидов, короткодействующих и длительнодействующих бронходилататоров).

Периодически во время терапии следует проводить общий анализ крови с количественным определением клеточного состава крови. Пациентов с нейтропенией следует контролировать на предмет клинических проявлений инфекций. Для восстановления числа клеток крови может потребоваться отсрочка введения следующей дозы даратумумаба. Следует рассмотреть необходимость проведения поддерживающей терапии гемотрансфузиями или факторами роста.

Даратумумаб связывается с белком CD38, который в небольшом количестве выявляется на эритроцитах, что может привести к регистрации положительного результата непрямой пробы Кумбса. Связанный с действием даратумумаба положительный результат непрямой пробы Кумбса может сохраняться на протяжении до 6 месяцев после заключительной инфузии даратумумаба. Необходимо учитывать, что связывание даратумумаба с эритроцитами может препятствовать выявлению антител к минорным антигенам в сыворотке пациента. Это не влияет на определение групп крови АВО и Rh.

До применения даратумумаба необходимо провести расширенное фенотипирование и скрининг антител.

В случае запланированной гемотрансфузии следует сообщить в отделение переливания крови о влиянии на результаты непрямого антиглобулинового теста.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У пациентов, получавших даратумумаб, сообщалось об утомляемости, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.