Важные ограничения
ПоказанияПокрытия раневые применяются для лечения, увлажнения и предотвращения контаминации:- травматических поверхностных ран (ссадин, порезов, ушибов и др.), рваных ран, ран с обнажением костной и сухожильной тканей;- гранулирующих ран различной этиологии, в том числе вялотекущих;- длительно незаживающих ран, трофических язв, пролежней, и т. д.;- химических и термических ожогов I-IIIА, обморожений;- раневых поверхностей вокруг стом, катетеров, зондов;- послеоперационных ран, ран после кожной пластики (донорских и реципиентных).ПротивопоказанияНе применяется при индивидуальной непереносимости компонентов покрытия, при гнойно-некротических поражениях, раневой инфекции, для покрытия ран с обильным отделяемым.Способ применения и дозыПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯПеред наложением покрытием проводят стандартный туалет раны с помощью растворов антисептиков. Первичную упаковку вскрывают, покрытие раневое пинцетом или сухими пальцами отделяют от защитных слоёв.Для исполнения 1 - содержание одного или нескольких шприцов равномерно наносится на рану полностью покрывая раневое ложе.Для исполнения 2 - одну или несколько пластин (один или несколько фрагментов пластины необходимого размера, вырезанных стерильными ножницами) накладывают на рану таким образом, чтобы они закрывали всю поверхность раны, выступая за её края на 0,5-1 см.На закрытую рану накладывают марлевую салфетку, которую фиксируют по стандартной методике с помощью марлевого или трубчатого сетчатого бинта. Повторные перевязки проводят в зависимости от состояния раны через 1-2 суток, что зависит от внешнего вида фиксирующего слоя. При положительной динамике раневого процесса повязку оставляют на ране, а меняют только салфетку и фиксирующий слой. Контроль за состоянием раны осуществляют по клиническим признакам (наличию отека, количеству раневого экссудата, характеру грануляционной ткани, наличию признаков эпителизаци и др.), а также по данным динамического микробиологического и цитологического методов анализа.Упаковку покрытия раневого необходимо вскрывать непосредственно перед применением. Покрытие раневое повторному использованию не подлежит. При нарушении герметичности упаковки, покрытие раневое не используется.Побочные действияАллергическая реакция, ввиду непереносимости пациента.Перечень рисков.Несоответствующее качество применяемых при изготовлении изделия материалов может привезти к невозможности применения изделия по назначению.Выявлены риски на стадии проектирования и разработки (ненадлежащие материалы) и на стадии применения (инфицирование за счет неаккуратного использования). Управление рисками осуществлено в процессе проектирования (подбор материалов), риски на стадии применения минимизированы путем информирования пользователя о них. Таким образом, все выявленные риски минимизированы, остаточный риск является допустимым.Особые указанияМЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯПокрытия, превышающие срок хранения, использовать нельзя.Не применять повторно. Повторное применение может привести к перекрестной инфекции и уменьшить эффективность.Перед эксплуатацией ознакомиться с инструкцией по применению.СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИИсследования о возможном влиянии покрытия на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека и не используются во время его использования/эксплуатации.Гарантийный срок годности изделия - 3 года с даты стерилизации.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и ТРАНСПОРТИРОВАНИЯПокрытие раневое транспортируется всеми видами крытых транспортных средств, кроме не отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - контейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования - по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от 0°С до плюс 35°С и влажности не более 80%.Покрытие раневое должно храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от 0°С до плюс 35°С и влажности не более 80%.Покрытие раневое должно храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищено от солнечных лучей и атмосферных воздействий.УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙХранить в местах недоступных для детей.Не подвергать Покрытие раневое тепловой обработке.Хранить в защищённом от насекомых, грызунов и прямых попаданий солнечных лучей месте, и на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами.УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙНе использованные покрытия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют.Покрытия не взрывоопасно, не способно самовозгораться, при поднесении открытого огня горит без взрыва.При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д.ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯИспользованные изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).
