Показания к применениюВ комплексной терапии: моно- и полинейропатий различного генеза; дорсалгии; плексопатий; люмбоишиалгии; корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст.
Период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действияПрименяются следующие понятия и частоты: очень часто (?1/10), (часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: затрудненное дыхание, анафилактический шок
Частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи, крапивница, отек Квинке
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частота неизвестна: тахикардия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: повышенное потоотделение, акне, экзема.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: реакции в месте введения
Особые указанияПрепарат следует вводить только внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находится под наблюдением врача или быть госпитализирован в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Препарат может вызвать нейропатии при длительном применении свыше 6 месяцев.
Способ примененияПрепарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется перейти на прием внутрь препарата Комбилипен® табс в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
ПередозировкаВитамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
Витамин В1: сообщают следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (> 10 г): курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (>6-12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызвать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличить потребность в пиридоксине.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Витамин B1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиИнформация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен® НЕО водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.