Показания к применениюМРТ головного и спинного мозга (краниапьная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения)
- для обнаружения опухолей, в том числе небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;
- для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например, глиому);
- для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей, таких как гемангиобластома, эпиндиома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса;
дополнительно при спинальной МРТ:
- для дифференциальной диагностики интра- и экстромедуллярно располагающихся опухолей;
- для определения размеров солидных опухолей спинного мозга; для выявления интармедуллярной распространенности опухолей.
Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:
- для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;
- для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;
- для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;
- для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;
- для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;
- для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;
- для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты, связанные с использованием Магневиста®, обычно выражены слабо или в средней степени и по своей природе преходящи. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях. Для выражения приблизительной частоты побочных эффектов в тексте используются их определения: "частые", "нечастые", "редкие".
Частые | Частота > 1:100 |
Не частые | Частота ? 1:100, но > 1:100 |
Редкие | Частота ? 1:1000 |
* Частота побочных реакций по данным пострегистрационных клинических исследований и по данным спонтанных сообщений.
Общие реакции и реакции в месте введения.
Не частые: чувство жара, головная боль.
Редкие: боль в спине, боль в суставах, боль в груди, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела, околососудистое введение контрастного средства вызывает появление локальной боли и может приводить к воспалению и некрозу ткани, чувство холода, ощущение тепла и отек, флебит и тромбофлебит.
Анафилактоидные реакции/гиперчувствительность.
Редкие: сосудистый отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чихание, бронхоспазм, спазм гортани, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции: см.кожа и подкожная ткань.
Нервная система.
Не частые: головокружение, головная боль, парестезии.
Редкие: возбуждение (ажитация), спутанность сознания, нарушение зрения, обоняния, слуха или речи, судороги, тремор, боль в ушах, астения, кома, сонливость.
Органы зрения.
Редкие: слезотечение, боль в глазах.
Сердечно-сосудистая система.
Редкие: снижение артериального давления, аритмия и остановка сердца. Сосудистые реакции, сопровождающиеся периферической вазодилатацией, последующей артериальной гипотензией и обмороком, рефлекторная тахикардия, одышка, цианоз, отек легких.
Дыхательная система.
Редкие: одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания.
Желудочно-кишечный тракт.
Не частые: тошнота, рвота.
Редкие: боль в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация.
Гепато-билиарная система.
Редкие: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.
Кожа и подкожная ткань.
Редкие: покраснение кожи (вазодилатация), отек, крапивница, зуд, сыпь.
Почки и мочевыделительная система.
Редкие: недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, у больных с предшествующей патологией почек увеличение уровня креатинина в сыворотке и острая почечная недостаточность.
Кровь.
Редкие: транзиторное повышение уровня железа и билирубина в сыворотке.
Аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, тяжелая недостаточность кровообращения, эпилепсия, беременность. Пользу следует тщательно сопоставить с риском у больных при тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), т.к. выделение контрастного средства у таких пациентов может задерживаться.
У детей в возрасте менее 2-х лет нет опыта применения Магневиста® по показанию "МРТ всего тела".
Для уменьшения риска аспирации за 2 часа до исследования пациенту следует воздержаться от еды.
Иногда после применения Магневиста® вследствие гиперчувствительности наблюдаются аллергические реакции. Существует возможность развития серьезных реакций, включая аллергический шок. Большинство этих реакций возникают в течение получаса после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции.
Перед введением контрастного средства у пациентов следует узнать о наличии у них аллергического анамнеза (например, аллергии на морскую пищу, сенной лихорадки, крапивницы), чувствительности к контрастным средствам и наличия бронхиальной астмы. У таких пациентов частота развития побочных реакций на контрастные средства выше и им для премедикации показано назначение антигистаминных средств и/или глюкокортикоидов.
Пациенты с бронхиальной астмой имеют повышенный риск к возникновению бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.
При проведении МРТ наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может увеличить частоту возникновения судорог на введение контрастного средства.
Влияние на диагностические тесты
Поскольку раствор Магневиста® содержит небольшое количество свободной диэтилентриаминпентауксусной кислотой, в течение 24 час после введения препарата результаты комплексонометрических тестов количественного определения железа в сыворотке могут быть занижены.
Магневист® следует вводить только внутривенно. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.
В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.
Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.
Подготовка пациента
Для внутривенного введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.
Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.
При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например, у пациентов не должно быть водителей ритма сердца, и сосудистых зажимов из ферромагнитных материалов).
Внутривенное введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 минут. У взрослых и детей старше 2-к лет внутривенное введение Магневиста® может быть осуществлено "ручным" способом или с помощью автоматического инжектора.
У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2-х лет требуемую дозу следует вводить "ручным" способом.
Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.
Дозы
Краниальная и спинапьная МРТ.
Взрослые, подростки и дети (включая новорожденных и младенцев) Рекомендуемая доза - 0,2 мл/кг массы тела. В случае, когда остается подозрения на наличие патологического очага возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 мл/кг или дозы 0,4 мл/кг осуществляется через 30 минут после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.
Введение взрослым пациентам 0,6 мл Магневиста® на 1 кг массы тела часто повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей. МРТ всего тела
Взрослые и дети старше 2-х лет
Рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг массы тела.
При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг массы тела, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.
Введение дозы 0,6 мл/кг массы тела может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.
Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста® 0,6 мл/кг массы тела.
Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2-к лет по показанию "МРТ всего тела" ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.
(при введении более 0,3 ммоль/кг массы тела)
В случае передозировки Магневиста® могут развиться эффекты, обусловленные его гиперосмотичностью: увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия,дегидратация.
У пациентов с почечной патологией необходимо контролировать функцию почек. В случае передозировки или при выраженной почечной недостаточности Магневист® может быть удален из организма с помощью гемодиализа.
Беременность
Безопасность Магневиста® у беременных женщин не изучена. Поэтому в этих случаях препарат следует применять с осторожностью.
Лактация
Магневист® проникает в грудное молоко у женщин в очень ограниченных количествах. Приблизительно 0,04 °/о от введенной дозы проникает в грудное молоко. Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности при использовании контрастных средств могут быть усилены.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
![КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ [ЛИМОН] 1,25 Г+4,4 МГ №120](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/79507.jpg)
