Нирматрелвир пск таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №20 — нет в продаже в аптеках Москвы

Без рецепта

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии (в комбинации с низкой дозой ритонавира).

Повышенная чувствительность к нирматрелвиру, печеночная недостаточность тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью); почечная недостаточность тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин); беременность или планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; применение лекарственных средств, клиренс которых в значительной степени зависит от изоферментов CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями; лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности; прием данной комбинации нельзя начинать сразу после прекращения терапии любым из следующих индукторов CYP3A из-за длительного T_1/2 недавно отмененного препарата.

Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с данной комбинацией (указанный перечень является обязательным, но не исчерпывающим): альфа₁-адреноблокаторы (альфузозин), анальгетики (петидин, пироксикам, пропоксифен), антиангинальные средства (ранолазин), противоопухолевые средства (венетоклакс, нератиниб), антиаритмические средства (амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин), противомикробные средства (фузидовая кислота, рифампицин), противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), противоподагрические средства (колхицин), антигистаминные средства (астемизол, терфенадин), антипсихотические средства/нейролептики (луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин), производные алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин), стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд), растительные лекарственные средства (зверобой продырявленный), гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин; ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид); ингибиторы ФДЭ5 (аванафил, силденафил, варденафил), седативные/снотворные средства (клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам).

С осторожностью:

Повышение активности печеночных трансаминаз; гепатит; печеночная недостаточность средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность средней степени (рСКФ от 30 до 60 мл/мин); пациенты с органическими заболеваниями сердца и существующими ранее расстройствами проводящей системы сердца или пациенты, принимающие препараты, удлиняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир, при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя в течение 5-дневной терапии комбинацией нирматрелвир + ритонавир в дозе 100 мг ритонавира 2 раза/сут).

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, обусловленных действием ритонавира, применяемого в качестве усилителя в комбинации с нирматрелвиром.

Применение нирматрелвира в комбинации с ритонавиром возможно только по назначению и под наблюдением врача.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Применение нирматрелвира в комбинации с ритонавиром у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к чрезмерному воздействию с потенциальной токсичностью, поэтому нирматрелвир не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ <30 мл/мин, включая пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе).

У пациентов, получавших ритонавир, наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз, клинический гепатит и желтуха. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении нирматрелвира в комбинации с ритонавиром пациентам с уже существующими заболеваниями печени, нарушениями ферментов печени или гепатитом. Данную комбинацию не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Поскольку нирматрелвир назначается одновременно с ритонавиром, то может возникнуть риск развития устойчивости ВИЧ-1 к ингибиторам протеазы вируса иммунодефицита человека у лиц с неконтролируемой или недиагностированной инфекцией ВИЧ-1.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста следует избегать беременности во время лечения и в течение 7 дней после завершения применения нирматрелвира. Грудное вскармливание следует прекратить во время применения комбинации нирматрелвира с ритонавиром и в течение 7 дней после приема последней дозы.

Нирматрелвир является субстратом изоферментов CYP3A, поэтому начало приема лекарственных препаратов, которые ингибируют или индуцируют CYP3A, может также увеличить или уменьшить концентрацию нирматрелвира.

Совместный с нирматрелвиром прием ритонавира, являющегося ингибитором CYP3A, у пациентов, получающих лекарственные средства, метаболизируемые CYP3A, или начало приема лекарственных средств, метаболизируемых CYP3A, у пациентов, уже получающих нирматрелвир, может повысить концентрацию лекарственных средств, метаболизируемых CYP3A, в плазме крови.

Такое взаимодействие может привести к клинически значимым побочным реакциям, потенциально приводящим к тяжелым, опасным для жизни или смертельным исходам в результате повышенного воздействия сопутствующих лекарственных средств; клинически значимым побочным реакциям, вызванным повышенным воздействием нирматрелвира; потере терапевтического эффекта нирматрелвира и возможному развитию вирусной резистентности.