Показания к применениюЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
-инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции); -инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита);
-инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
-инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (в т.ч. гонококковой природы);
-инфекции органов малого таза;
-инфекции костей и суставов;
-инфекции кожи и мягких тканей;
-профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
-Повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата;
-эпилепсия;
-поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в центральной нервной системы (ЦНС);
-поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-возраст до 18 лет;
-беременность и период лактации.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД),
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.
Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
У больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточностью, органическими поражениями ЦНС, с удлинением интервала QT.
В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина. В связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей. Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и соответствующая специфическая антибактериальная терапия должна быть назначена безотлагательно. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с особой осторожностью назначаться больным, предрасположенным к развитию эпилептических припадков (больные с повреждением центральной нервной системы в анамнезе, принимающие фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные препараты или препараты, понижающие порог судорожной активности, например, теофиллин).
Тендинит, возникающий очень редко, может иногда приводить к разрыву сухожилий, преимущественно ахиллова сухожилия, особенно у пожилых пациентов. В случае появления признаков тендинита (воспаления сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.
Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
-пожилой возраст;
-некорректируемый дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия); -врожденное удлинение интервала QT;
-заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
-одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IA и III классы антиартмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды).
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии. Во время лечения офлоксацином возможно появление ложноположительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.
Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. Также в период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Внутрь.
Доза офлоксацина и длительности лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Средняя суточная доза для взрослых - от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения-7- 10 дней.
Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равными промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами.
При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина:
Клиренс креатинина | Разовая доза | Интервал между дозами |
50-20 мл/мин | 100-200 мг | 24 часа |
менее 20 мл/мин или гемодиализ | 100 мг | 24 часа |
гемодиализ менее 20 мл/мин или гемодиализ | 200 мг | 48 часов |
У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Антациды, содержащие алюминия гидроксид (включая сукральфат) и магния гидроксид, фосфат алюминия, цинк, железо снижают всасывание офлоксацина. При приеме антацидов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном использовании.
В случае использования высоких доз офлоксацина и других лекарственных средств, выводящихся с помощью почечной тубулярной секреции, таких как пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат, возможно повышение концентрации офлоксацина в сыворотке крови.
Заметное понижение порога судорожной активности может наблюдаться при назначении фторхинолонов в сочетании с теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а так же другими препаратами, понижающими порог судорожной активности.
При -назначении совместно с нестероидными, противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервал QT.
При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
