Показания к применению- Трихомониаз;
- амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
- Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола или к любому другому компоненту препарата;
- органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
- патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ?1/10;
часто от ? 1/100 до < 1/10;
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
Редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
редко - диарея, изменение активности "печеночных" ферментов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко - потеря аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
- Нарушения функции печени;
- алкоголизм;
- пациенты пожилого возраста;
- беременность (II и III триместры);
- детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем (см. раздел "С осторожностью").
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т1/2 и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа (см. раздел "Фармакологические свойства").
Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения препарата.
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней.
Кишечный амебиаз
Взрослым с массой тела свыше 60 кг - по 1,0 г (2 таблетки) утром и вечером, в течение 3 дней; взрослым с массой тела менее 60 кг и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки (вечером); детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг в сутки однократно, в течение 3 дней.
Внекишечный амебиаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг - по 500 мг (1 таблетка) утром и вечером в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 25 мг/кг в сутки однократно, в течение 5-10 дней.
Лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 500 мг - 1,0 г (1-2 таблетки) за 1-2 часа перед операцией, после операции - 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Симптомы
При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме.
Лечение
Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог - внутривенное введение диазепама.
Беременность
В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата Орнидазол в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами печеночных ферментов уменьшает Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как совместный прием с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) увеличивают Т1/2.
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Орнидазол следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.
