Пнемотекс суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл №1 — Показать цены на аналоги в аптеках Москвы

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности - 2.5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• профилактика пневмококковой инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V,14,18C,19A,19F и 23F у взрослых и детей с 2 месяцев.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок и национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно утвержденным срокам, в том числе лицам из групп риска развития пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в том числе ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающими иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на данную операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; пациентам с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; пациентам с бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины;
• сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром) на предыдущее введение вакцин, содержащих аналогичные компоненты;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других нетяжелых инфекциях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Безопасность препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) изучена в 4 клинических исследованиях у здоровых детей в возрасте от 6 недель при первичной вакцинации до 12-15 месяцев при ревакцинации (348 детей при первичной вакцинации, 358 детей при бустерной вакцинации).

Наиболее часто: реакции в месте инъекции, повышение температуры тела, раздражительность, снижение аппетита и нарушение сна, снижение уровня активности, рвота и диарея.

Безопасность вакцины изучена у 892 ранее не вакцинированных взрослых.

В соответствии с результатами клинических исследований препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) и опытом применения аналогичных конъюгированных полисахаридных вакцин, в ответ на введение вакцины возможно развитие следующих местных и системных нежелательных явлений.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000) и очень редко (<1/10000).

Очень часто: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи; болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7.0 см в месте инъекции; рвота; сонливость; ухудшение сна; ухудшение аппетита; головная боль; генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей; озноб; утомляемость.

Часто: гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия; диарея; сыпь.

Нечасто: покраснение кожи; уплотнение или отек размерами более 7.0 см в месте инъекции; судороги (включая фебрильные судороги); реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд), тошнота.

Редко: случаи гипотонического коллапса; приливы крови к лицу; реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; включая отек лица; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок, лимфаденопатия в области места инъекции, лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко: регионарная лимфаденопатия, полиморфная эритема, назофарингит, апатия.

Общие меры предосторожности

Как и в случае с введением других инъекционных вакцин, должно быть подготовлено необходимое оборудование для экстренного вмешательства при развитии возможной анафилактической реакции после введения вакцины. После вакцинации вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название вакцины, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы. Не пригоден к применению препарат в упаковке с нарушенной целостностью или маркировкой, с измененными физическими свойствами (цветность, инородные включения), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением температурных условий.

Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со 2-го месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося в сроке ранее 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на 2-м этапе выхаживания.

Препарат Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) не следует вводить лицам с тромбоцитопенией или какими-либо нарушениями свертываемости крови, при которых противопоказаны в/м инъекции, если потенциальная польза от инъекции не перевешивает возможные риски.

Препарат Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не обеспечивает защиту от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит.

Как и в случае с другими пневмококковыми вакцинами, препарат Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) может не защищать всех лиц, которым он вводился, от пневмококковой инфекции.

У людей с нарушенной иммунной реактивностью, вследствие использования иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта, инфицирования ВИЧ или других причин, может отмечаться сниженная реакция антител на активную иммунизацию.

Применение препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) и полисахаридной пневмококковой 23-валентной вакцины (ППВ23)

Для формирования иммунной памяти вакцинацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная). Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23 через 1 год, а также 3.5-4 года после препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная).

Детям, привитым препаратом Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) и входящим в группу риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводят с интервалом не менее 8 недель. Пациенты, входящие в группу риска развития пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум 1 дозу препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная).

Вакцинацию препаратом Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) пациента, ранее привитого ППВ23, следует проводить не ранее чем через 1 год. В РФ вакцинация пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакциной (ПКВ13) рекомендована всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам из групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 недель

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Некоторые нежелательные реакции, связанные с введением вакцины (см. раздел "Побочное действие"), могут оказывать влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных функций. Для лиц с такими нежелательными реакциями управление транспортом, работа с механизмами возможны только после полного исчезновения симптомов.

Передозировка препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) маловероятна, т.к. вакцину выпускают во флаконе, содержащем только 1 дозу.

Безопасность применения вакцины во время беременности не установлена. Данные о применении препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) в период беременности отсутствуют. Информация о проникновении вакцинного антигена или антител в грудное молоко отсутствует. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При одновременной иммунизации разными вакцинами инъекции проводят в разные участки тела.

Дети в возрасте 2 месяца - 5 лет

Препарат Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в национальный календарь профилактических прививок детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, полиомиелитным, гепатит А, гепатит В, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции - не влияет на иммуногенность данных вакцин.

В клинических исследованиях с участием детей от 2 до 6 месяцев вакцину вводили одновременно с другими профилактическими вакцинами, а именно вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная вакцина), полиомиелита (инактивированная вакцина) и гемофильной палочки типа b (Hib) через 7-14 дней после Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций. Вакцину против гепатита В вводили одновременно с Вакциной для профилактики пневмококковых инфекций детям в возрасте 6 месяцев, которые получали вакцину против гепатита В при рождении или в возрасте около 1 месяца. Согласно полученным данным одновременное введение Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с дифтерийным, столбнячным, коклюшным (бесклеточная вакцина), Hib, гепатит В, полиомиелитным (инактивированным) антигенами, входящими в состав вакцин, не влияет на их иммуногенность.

Дети и подростки в возрасте 6-17 лет

Данные о применении препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица в возрасте 18-49 лет

Данные по одновременному применению препарата Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) с другими вакцинами отсутствуют.

Лица в возрасте 50 лет и старше

Препарат Пнемотекс^® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная) может использоваться совместно с тривалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ).