Показания к применению- Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;
- гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
- кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
- в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
- геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);
- профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением;
- передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действияАллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушение со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место, "профузный" пот.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
С осторожностьюДефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Особые указанияНазначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.
Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
При гемофилии, болезни Верльгофа и болезни Виллебранда препарат неэффективен.
Не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.
Способ примененияПрепарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
новорожденным | до 4 мг/сутки |
до 1 года | 2-5 мг/сутки |
1-2 года | 6 мг/сутки |
3-4 года | 8 мг/сутки |
5-9 лет | 10 мг/сутки |
10-14 лет | 15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.
Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
ПередозировкаСимптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипсрбилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата прекращают грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиОслабляет эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона.
Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное применение с антибиотиками широко спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиВо время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.