ПоказанияСимптоматическое лечение:
- остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения и дозыОстеоартрит: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза-15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.
Подростки
Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.
Применение таблеток
Как правило препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием во время еды запивая водой или другой жидкостью.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.
Известно что НПВП выделяются с грудным молоком поэтому применение препарата Мелоксимам в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.
Противопоказания- Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ клиренс креатинина менее 30 мл/мин а также при подтвержденной гиперкалиемии) прогрессирующее заболевание почек;
- активное желудочно-кишечное кровотечение недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- детский возраст до 12 лет;
- редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится от 18938 мг до 18974 мг лактозы моногидрат).
С осторожностью Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки заболевания печени);
- застойная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия / гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды антикоагулянты (в том числе варфарин) антиагреганты селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин);
- заболевания периферических артерий;
- пожилой возраст;
- длительное использование НПВП;
- курение;
- частое употребление алкоголя.
Побочные действияНиже описаны побочные эффекты связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000 < 1/100); редко (≥ 1/10 000 < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); не установлено.
Системно-органный класс | Побочный эффект | Частота возникновения |
Со стороны крови и лимфатической системы | Изменения числа клеток крови включая изменения лейкоцитарной формулы | Редко |
Лейкоцитопения | Редко |
Тромбоцитопения | Редко |
Анемия | Нечасто |
Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок | Не установлено |
Анафилактоидные/анафилактические реакции | Не установлено |
Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа | Нечасто |
Со стороны нервной системы | Головная боль | Часто |
Головокружение | Нечасто |
Сонливость | Нечасто |
Нарушения психики | Спутанность сознания дезориентация | Не установлено |
Изменение настроения | Часто |
Со стороны органов чувств | Конъюнктивит нарушения зрения включая нечеткость зрения шум в ушах | Редко |
Вертиго | Нечасто |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Перфорация желудочно-кишечного тракта | Очень редко |
Скрытое или явное желудочно- кишечное кровотечение гастрит стоматит запор вздутие живота отрыжка | Нечасто |
Гастродуоденальные язвы колит эзофагит | Редко |
Боль в животе диспепсия диарея тошнота рвота | Часто |
Со стороны печени | Транзиторные изменения показателей функции печени (например повышение активности трансаминаз или билирубина) | Нечасто |
Гепатит | Очень редко |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона | Редко |
Ангиоотек | Нечасто |
Буллезный дерматит мультиформная эритема | Очень редко |
Зуд кожная сыпь | Нечасто |
Крапивница | Редко |
Фотосенсибилизация | Не установлено |
Со стороны дыхательной системы | Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП | Редко |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Повышение артериального давления чувство "прилива" крови к лицу | Нечасто |
Сердцебиение | Редко |
Со стороны мочеполовой системы | Острая почечная недостаточность | Очень редко |
Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) нарушения мочеиспускания включая острую задержку мочи | Нечасто |
Совместное применение с лекарственными средствами угнетающими костный мозг (например метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Желудочно-кишечное кровотечение язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита гломерулонефрита почечного медуллярного некроза нефротического синдрома.
ПередозировкаДанные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.
Симптомы передозировки НПВП
Нарушение сознания тошнота рвота боль в эпигастрии - обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности снижению артериального давления остановке дыхания асистолии.
Лечение
Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано что холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи с белками крови.
Особые указанияСледует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов получающих антикоагулянты. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Как и при использовании других НПВП желудочно-кишечное кровотечение язвы и перфорации потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения мелоксикамом в любое время как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. При возникновении эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.
При применении препарата мелоксикама могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек а также реакций повышенной чувствительности к препарату особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается как правило в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности пациенту необходимо обратиться к врачу. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикама.
Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов инфаркта миокарда приступа стенокардии возможно со смертельным исходом при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
При использовании мелоксикама (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности "печеночных" трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП (включая мелоксикам) у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены мелоксикама функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста пациенты у которых отмечается дегидратация хроническая сердечная недостаточность цирроз печени нефротический синдром или заболевания почек пациенты получающие диуретические средства ингибиторы АПФ антагонисты рецепторов ангиотензина II а также пациенты перенесшие серьезные хирургические вмешательства приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение мелоксикама совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия калия и воды а также к снижению натрийуретического действия мочегонных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения мелоксикамом необходимо исследование функции почек.
Мелоксикам также как и другие НПВП может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как препарат ингибирующий синтез простагландинов Мелоксикам может оказывать неблагоприятное влияние на фертильность. Поэтому применение мелоксикама не рекомендуется женщинам планирующим беременность и/или имеющим трудности с зачатием. У женщин проходящих обследование по этому поводу рекомендуется прекращение приема препарата.
Препарат содержит лактозу поэтому не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
