БЕТАЛМИК ЕС

1 мл раствора содержит

Активное вещество:

Бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг(что соответствует 5 мг бетаксолола);

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, динатрия эдетат,бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачный раствор бесцветный илислегка желтоватый.

Селективный бета₁-адреноблокаторбез собственной симпатомиметической активности. Снижает внутриглазное давление,резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодацииза счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект «пелены» передглазами (в отличие от миотиков).

Обычно время наступления эффектанаблюдается в течение 30 минут (максимальный эффект развивается через 2 часа),длительность — 24 ч.

Может подвергаться системнойабсорбции. Связь с белками плазмы — 50%. Период полувыведения (Т_1/2)— 14–22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость черезгематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудныммолоком — незначительная.

Открытоугольная глаукома,состояние после лазерной трабекулопластики, повышение внутриглазного давления.

Местно. Закапывают вконъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяцалечение проводится под контролем внутриглазного давления.

При беременности и лактацииприменяют в случаях, если польза превышает риск развития побочных эффектов.

Гиперчувствительность, синусоваябрадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок,декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (также в анамнезе);детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

С осторожностью

Препарат следует применять состорожностью при одновременном приеме пероральных бета‑адреноблокаторов,а также при синдроме Рейно, феохромоцитоме, сахарном диабете, тиреотоксикозе.

Местные реакции: аллергические реакции,временный дискомфорт в глазах (покалывание и жжение в глазу, слезотечение),кратковременная нечеткость зрения, ощущение инородного тела, зуд, гиперемиякожи, конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия, снижение чувствительностироговицы, «синдром сухого глаза».

Системные реакции: бессонница, депрессивныйневроз, головная боль, крапивница, токсический эпидермальный некролиз,брадикардия, гипотония, астма, диспное.

При передозировке промыть глазатеплой проточной водой.

При одновременном примененииглазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь — риск развития аддитивныхэффектов, как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системногодействия бета-адреноблокаторов.

Лекарственные средства,угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновениягипотензии и/или брадикардии.

В период применения препарата неследует носить контактные линзы.

Не влияет на величину зрачка, призакрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками. При переводепациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомнымилекарственными средствами последние отменяются постепенно. При недостаточномснижении внутриглазного давления одновременно с бетаксололом можно использоватьпилокарпин или другие миотики и/или адреналин, и/или ингибиторы карбангидразы.При длительном применении отмечается снижение чувствительности к бетаксололу.

В период лечения необходимособлюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Сразу после закапывания препаратавозможна кратковременная потеря четкости зрения, поэтому управление транспортоми работу с механизмами рекомендуется выполнять не ранее, чем через 15 минутпосле применения глазных капель.

После закапывания необходимосразу плотно закрыть флакон.

Сердечно-сосудистая система

Требуется особая осторожность прилечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение проводимости или сердечнуюнедостаточность.

Сахарный диабет

Необходимо с особой осторожностьюназначать бета-адреноблокаторы пациентам со спонтанной гипогликемией илипациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральныегипогликемические препараты, так как бета-адреноблокаторы могут маскироватьпризнаки острой гипогликемии.

Гипертиреоз: бета-адреноблокаторы могутмаскировать симптомы гипертиреоза (тахикардию), поэтому не следует резкоотменять их при подозрении на гипертиреоз — возможно развитие тиреотоксическогокриза.

Органы дыхания

У пациентов с легочнымизаболеваниями возможны приступы астмы и другие легочные осложнения при лечениибетаксололом.

Хирургия

До применения общей анестезииследует постепенно отменять бета-адреноблокаторы, так как они снижаютспособность сердца отвечать на сигналы симпатической природы.

Мышечная слабость

Бета-адреноблокаторы могутусилить признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомамзлокачественной миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Вероятность аллергических реакций

Больные, имеющие в анамнезеатопию или острую анафилактическую реакцию на различные аллергены, во времяприема блокаторов бета-адренорецепторов могут быть более чувствительны кповторному, случайному, диагностическому или лечебному введению соответствующихаллергенов и не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемые дляустранения аллергической реакции.

Капли глазные 0,5% по 5 мл или по10 мл в пластиковый флакон с пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемойпластиковой пробкой, имеющей кольцо контроля первого вскрытия. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Список Б.

УНИМЕД ФАРМА с.р.о.

Братислава, ул. Ориешкова, 11,Словацкая Республика

Тел/факс: 421 2/5341 6632, 4212/5341 6572

Адрес для направления претензий

105058, г. Москва, ул. Ибрагимов,д.31, к. 50, офис 623

Тел/факс (495) 725-05-28