Микамин® предназначен для внутривенного введения.
Режим дозирования препарата Микамин® с учетом показаний, возраста и массы тела пациента представлен в таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Режим дозирования препарата Микамин® у взрослых, в т.ч. пожилых и подростков >16 лет:
Показание | Масса тела > 40 кг | Масса тела < 40 кг |
Лечение инвазивного кандидоза | 100 мг/день* | 2 мг/кг/день* |
Лечение кандидоза пищевода | 150мг/день | 3 мг/кг/день |
Профилактика кандидоза | 50 мг/день | 1 мг/кг/день |
*При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увеличена до 200 мг/день для пациентов весом > 40 кг или до 4 мг/кг/день для пациентов весом < 40 кг.
Таблица 2. Режим дозирования препарата Микамин® у детей и подростков < 16 лет:
Показание | Масса тела > 40 кг | Масса тела < 40 кг |
Лечение инвазивного кандидоза | 100 мг/день* | 2 мг/кг/день* |
Профилактика кандидоза | 50 мг/день | 1 мг/кг/день |
* При отсутствии положительной клинической динамики или персистенции возбудителя доза может быть увеличена до 200 мг/день для пациентов весом > 40 кг или до 4 мг/кг/день для пациентов весом < 40 кг.
Лечение инвазивного кандидоза по продолжительности должно составлять не менее 14 дней. Противогрибковое лечение следует продолжать в течение, по меньшей мере, одной недели после получения двух последовательных отрицательных результатов исследования крови и исчезновения клинических признаков кандидоза.
Для лечения кандидоза пищевода Микамин® следует применять, по меньшей мере, в течение одной недели после разрешения клинических признаков.
Для профилактики кандидоза Микамин® следует применять, по меньшей мере, в течение одной недели после восстановления концентрации нейтрофилов. Опыт профилактического применения препарата Микамин® у детей младше 2 лет ограничен. Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
При легкой и средней степени тяжести нарушениях функции печени коррекция режима дозирования препарата не требуется. В настоящее время недостаточно данных о применении препарата Микамин® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому использовать его у данной категории пациентов не рекомендуется. При почечной недостаточности режим дозирования не меняется. Раствор препарата Микамин® для инфузии готовят при комнатной температуре с соблюдением правил асептики следующим образом:
1. Пластиковый колпачок необходимо снять с флакона, а пробку продезинфицировать спиртом.
2. 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инфузий или 5% раствора декстрозы, отбираемых из флакона/пакета на 100 мл, следует медленно ввести в каждый флакон с порошком по внутренней стенке. При приготовлении раствора свести к минимуму количество образующейся пены. Необходимо использовать указанное в таблице количество флаконов препарата Микамин®, чтобы получить необходимую для инфузии дозу препарата в мг (см. ниже).
3. Флакон следует поворачивать осторожно. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Порошок должен раствориться полностью. Концентрат следует использовать немедленно. Флакон предназначен для однократного применения. Неиспользованный раствор следует выбросить.
4. Полученный концентрат забирают из флакона и перемещают в флакон/пакет с инфузионным раствором, из которых он был первоначально взят (см. п. 2). Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно. Он остается стабильным до 96 ч при температуре 25°С при условии защиты от света и приготовлении в соответствии с приведенным выше описанием.
5. Флакон/пакет для инфузий следует осторожно перевернуть, но НЕ взбалтывать, чтобы избежать образования пены. Нельзя использовать раствор, если он мутный или содержит осадок.
6. Флакон/пакет, содержащий приготовленный раствор для инфузий, следует поместить в закрывающийся непрозрачный мешок для защиты от света.
Таблица 3. Приготовление раствора для инфузий
Доза (мг) | Флакон препарата Микамин®, предназначенный для применения | Кол-во 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы, добавляемых во флаконы | Объем восстановленного раствора и концентрация активного вещества | Концентрация готового раствора (при использовании 100 мл растворителя) |
50 | 1x50 | 5мл | примерно 5 мл (10 мг/мл) | 0,5 мг/мл |
100 | 1x100 | 5 мл | примерно 5 мл (20 мг/мл) | 1,0 мг/мл |
150 | 1 х 100+1 х 50 | 5 мл | примерно 10 мл | 1,5 мг/мл |
200 | 2x100 | 5 мл | примерно 10 мл | 2,0 мг/мл |
После растворения и разбавления раствора его следует вводить внутривенно капельно в течение около 1 часа. Более быстрая инфузия может увеличивать риск гистамин- опосредованных реакций.
Восстановленный раствор во флаконе
Химическая и физическая стабильность сохраняется до 48 ч при 25°С, если в качестве растворителя используется 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы.
Готовый раствор для инфузий
Химическая и физическая стабильность сохраняется до 96 часов при 25 °С, если обеспечивается защита от света, а в качестве растворителя используется 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Микамин® не содержит консервантов. Приготовленные растворы следует использовать немедленно. В норме время хранения не должно превышать 24 ч при температуре от 2 до 8°С.
