Показания к применению- Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
- Боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) остеоартрозе. Боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
- Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, а также - к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП.
- Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Беременность (III триместр).
- Детский возраст (до 14 лет).
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
- Период грудного вскармливания.
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, но < 1/10); нечасто (? 1/1000, но < 1/100); редко (? 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - эритема, дерматиты, (в т.ч. контактный дерматит, зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и 11 триместр).
Применять только наружно.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Гель Диклофенак-Тева следует наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Если во время лечения гелем Диклофенак-Тева появятся приступы бронхиальной астмы, реакции гиперчувствительности, отеки кожи, слизистых оболочек, высыпания на коже, лечение препаратом следует прекратить.
Наружно.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Взрослые
Препарат наносят тонким слоем на болезненный участок кожи 3 раза в день, слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 3 г (что по объему соответствует размерам вишни или грецкого ореха), достаточная для обработки зоны площадью 400-800 см2. Максимальная суточная доза - 9 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Применять в минимально эффективных дозах максимально коротким курсом. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
Дети старте 14 лет
Курс лечения - не более 7 дней. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте младше 14 лет.
Ввиду низкой системной абсорбции активного компонента препарата при наружном применении, передозировка маловероятна. При неправильном применении или случайном проглатывании возможно развитие тошноты, рвоты и системных побочных реакций, характерных для НПВП.
Симптомы: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.
При появлении симптомов передозировки обратитесь к врачу.
В случае приема препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка с последующим применением активированного угля, показана симптоматическая терапия.
Гемодиализ и форсированный диурез для выведения диклофенака не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Беременность
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано (возможны подавление сократительной способности матки, удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Период грудного вскармливания
В связи с наличием данных о том, что диклофенак в небольших количествах проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять его во время грудного вскармливания.
Не следует в период грудного вскармливания наносить препарат на область молочных желез или на большую поверхность кожи и применять длительно.
Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
