Хранить при температуре 2-8 °С.Не замораживать. Хранить в местах недоступных детям.
Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1 — цены и наличие в аптеках в Москве, показания, противопоказания, побочные действия
✔
- Категория Лекарства > Противоопухолевые
- Действующее вещество (МНН) ЦЕТУКСИМАБ
- Форма выпуска РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
- Дозировка и размер 2 МГ/МЛ
- Производитель MERCK SHARP & DOHME
- Рецептурный препарат Да
- Входит в перечень ЖНВЛП Да
- Оригинал или дженерик Оригинал
Наличие Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1 и цены в аптеках Москвы
Инструкция по применению Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Важные ограничения
- метастатический колоректальный рак в комбинации со стандартной химиотерапией;
- монотерапия метастатического колоректального рака в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана;
- местно-распространенный плоскоклеточный рак. головы и шеи в комбинации с лучевой терапией;
- рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.
Выраженная (3 или 4 степени) гиперчувствительность к цетуксимабу.
Беременность и период кормления грудью
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Эрбитукса, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10) нечасто (от > 1/1000 до <1/100) редко (от > 1/10000 до <1/1000) крайне редко (<1/10000).
Инфузионные реакции: очень часто - слабо или умеренно выраженные лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка; часто - выраженные инфузионные реакции (обычно развиваются в течение первого часа первой инфузии и в редких случаях могут привести к летальному исходу), включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм, стридор, охриплость, затруднение речи), крапивницу, снижение артериального давления, потерю сознания, стенокардию. Основной механизм развития этих реакций не установлен. Возможно некоторые из них могут носить анафилактоидную/анафилактическую природу.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - акне-подобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, нарушение ногтей (например паронихия). В 15% кожные реакции носят выраженный характер, в единичных случаях развивается некроз кожи. Большинство кожных реакций развиваются в первые 3 недели лечения и обычно проходят без последствий после прерывания лечения, при соблюдении рекомендаций по корректировке дозового режима. Нарушение целостности кожного покрова в отдельных случаях могут привести к развитию суперинфекций, которые могут привести к развитию воспаления подкожной жировой клетчатки, рожистому воспалению или к потенциально смертельно-опасным осложнениям таким как, стафилококковому эпидермальному некролизу (синдром Лайелла) или сепсису.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка.
Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит.
Со стороны печеночно-билиарной системы: очень часто - незначительное или умеренное повышение активности печеночных ферментов (ACT, AЛT, щелочной фосфатазы).
Прочие: гипомагниемия; при комбинации с иринотеканом развиваются характерные для иринотекана побочные реакции (профиль безопасности иринотекана и Эрбитукса при их совместном применении не меняется); в комбинации с лучевой терапией дополнительно отмечаются нежелательные эффекты, связанные с лучевой терапией, при этом мукозиты и лучевые дерматиты развиваются несколько чаще, чем при проведении одной лучевой терапии.
При нарушениях функций печени и/или почек (данных по применению Эрбитукса при показателях билирубина превышающих верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 1,5 раза, трансаминаз более чем в 5 раз и сывороточного креатинина более чем в 1,5 превышающих ВГН в настоящее время нет), угнетении костно-мозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, пожилом возрасте, снижении функционального статуса.
Терапию Эрбитуксом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования противоопухолевых лекарственных препаратов.
При введении Эрбитукса инфузионные реакции обычно развиваются на фоне первой инфузии или в течение 1 часа после окончания введения препарата, однако они могут возникнуть и через несколько часов, а также при повторных введениях. Пациент должен быть предупрежден о возможности таких отсроченных реакциях и проинструктирован о необходимости обратиться к врачу сразу же после их возникновения.
Если у больного выявляется реакция, связанная с инфузией в легкой или умеренной форме, следует уменьшить скорость инфузии. При последующих вливаниях также следует вводить препарат с уменьшенной скоростью.
Развитие выраженных симптомов инфузионной реакции требует немедленного и окончательного прекращения лечения Эрбитуксом и может повлечь за собой необходимость оказания неотложной медицинской помощи.
Особое внимание следует уделять пациентам со сниженным функциональным статусом и с заболеваниями сердца и легкие, в анамнезе.
Одышка может развиться в течение короткого времени после введения Эрбитукса, как один из симптомов инфузионной реакции, но также она наблюдалась и через несколько недель после окончания терапии, что, возможно, было связано с основным заболеванием. Факторами риска для возникновения одышки, которая может носить тяжелый характер и быть продолжительной, являются пожилой возраст, сниженный функциональный статус и нарушения сердечной и/или дыхательной функции в анамнезе. При появлении одышки во время курса терапии Эрбитуксом, больного следует обследовать на предмет выявления признаков прогрессирования легочных заболеваний. Описаны отдельные случаи интерстициальных легочных нарушений, для которых не было выявлено причинной взаимосвязи с применением Эрбитукса. В случае развития интерстициальных нарушений легких на фоне терапии Эрбизуксом, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При возникновении кожных реакций 3-4 степени доза и режим введения Эрбитукса должны быть скоррегированы в соответствии с приведенными выше рекомендациями. При использовании Эрбитукса в комбинации с иринотеканом следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению иринотекана. К настоящему времени накоплен опыт применения препарата только у больных с адекватным уровнем функционирования почек и печени (уровни креатинина сыворотки и билирубина не превышали верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза, а уровень трансаминаз более чем в 5 раз).
Применение цетуксимаба не было изучено также у больных с угнетением костно-мозгового кроветворения, т.е. при уровне гемоглобина < 9 г/дл, содержании лейкоцитов < 3 000/мкл, абсолютном числе нейтрофилов < 1500/мкл и числе тромбоцитов < 100000/мкл. Безопасность и эффективность Эрбитукса у детей не изучена.
Во время лечения Эрбитуксом а также на протяжении как минимум 3 месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и управлению техникой не проводилось. Если больной отмечает связанные с лечением симптомы, влияющие на его способность к концентрации и быстроту реакции, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Эрбитукс вводится в виде внутривенной инфузии со скоростью не более чем 10 мг/мин (5 мл/мин). Перед инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами.
При всех показаниях препарат вводится один раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120 минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела в виде 60 минутной инфузии.
Колоректальный рак
При комбинированной терапии иринотекан обычно назначается в той же дозе, которая применялась при последнем курсе предшествующей иринотекан-содержащей химиотерапии. Однако следует придерживаться рекомендаций по модификации доз иринотекана, изложенных в информации о данном лекарственном препарате. Иринотекан вводится не ранее чем через 1 час после окончания инфузии Эрбитукса.Терапию Эрбитуксом рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания.
Плоскоклеточный рак головы и шеи
При применении Эрбитукса в сочетании с лучевой терапией, лечение Эрбитуксом рекомендуется начинать за 7 дней до начала лучевого лечения и продолжать еженедельные введения препарата до окончания лучевой терапии
. Рекомендации по корректировке дозового режима.
При развитии кожных реакций 3 степени токсичности согласно классификации National Cancer Institute (NCI-CTC) применение Эрбитукса необходимо прервать. Возобновление терапии допускается только в случае разрешения реакции до 2 степени. Если тяжелые кожные реакции возникают впервые, лечение можно возобновить без изменения уровня дозы.
При вторичном или третичном развитии тяжелых кожных реакций, применение Эрбитукса снова необходимо прервать. Терапию можно возобновить на более низком дозовом уровне (200 мг/м2 поверхности тела после второго возникновения реакции и 150 мг/м2 - после третьего), если реакция разрешилась до 2 степени.
Если тяжелые кожные реакции развиваются в четвертый раз или не разрешаются до 2 степени выраженности во время отмены препарата терапию Эрбитуксом следует прекратить.
Рекомендации по использованию Эрбитукса.
Эрбитукс вводится внутривенно через внутренний линейный фильтр с использованием инфузионного насоса, гравитационной капельной системы или шприцевого насоса. Для вливания необходимо использовать отдельную инфузионную систему. В конце инфузии систему следует промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Эрбитукс представляет собой бесцветный раствор, который может содержать беловатые аморфные частицы препарата, которые не оказывают влияния на его качество. Тем не менее, раствор должен быть профильтрован через внутренний линейный фильтр с размером пор в 0,2 - 0,22 микрометра во время введения препарата. Эрбитукс совместим с:
=> полиэтиленовыми, этилвинилацетатными или поливинилхлоридными мешками для
инфузионных растворов,
=> полиэтиленовыми, этилвинилацетатными, поливинилхлоридными, полибутадиеновыми или полиуретановыми инфузионными системами,
=> полиэтерсульфоновыми, полиамидными или полисульфоновыми линейными фильтрами.
Эрбитукс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Фильтрация в системе с инфузионным насосом или гравитационной капельницей. Перед введением необходимое количество препарата с помощью стерильного шприца (минимальный объем 50 мл) переносится из флаконов в стерильный контейнер или мешок для инфузионных растворов. Далее следует установить в инфузионную систему соответствующий линейный фильтр, который необходимо смочить перед началом инфузии Эрбитуксом или 0,9% стерильным раствором натрия хлорида. Используя гравитационную капельницу или инфузионный насос установить скорость введения в соответствии с рекомендациями.
Фильтрация в системе со шприцевым насосом. Перед введением необходимое количество препарата из флакона набирается в стерильный шприц минимальным объемом в 50 мл. Шприц с раствором препарата устанавливается в шприцевой насос. Соответствующий линейный фильтр подсоединяется к набору для инфузий, затем инфузионная система подсоединяется к шприцу. Установить скорость введения в соответствии с указаниями и начать инфузию после предварительного смачивания линейного фильтра Эрбитуксом или стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Повторить процедуру до полного вливания рассчитанного объема препарата.
При появлении признаков закупорки фильтра во время инфузии его необходимо заменить. Раствор Эрбитукса не содержит антибактериальных консервантов или бактериостатических компонентов в связи с чем, при обращении с ним следует строго соблюдать правила асептики. Препарат рекомендуется использовать как можно быстрее после вскрытия флакона.
Если препарат не был использован сразу, время и условия хранения готового к применению препарата перед использованием зависят от пользователя и, в норме, не должны превышать 24 часа при температуре +2 - +8°С.
При употреблении препарат сохраняет свои химические и биохимические свойства в течение 20 часов при +25°С.
Случаи передозировки не описаны. В настоящее время отсутствует опыт применения разовых доз, которые бы превышали 500 мг/м2 площади поверхности тела.
Данные о том, что иринотекан оказывает влияние на профиль безопасности Эрбитукса и наоборот отсутствуют. При совместном назначении Эрбитукса и иринотекана изменений фармакокинетических параметров обоих препаратов не наблюдалось.
Других исследований по взаимодействию Эрбитукса у человека не проводилось.
Из-за отсутствия данных исследований по совместимости смешивать Эрбитукс с другими лекарственными препаратами запрещается.

Боитесь подделок?
Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинностьЧасто задаваемые вопросы
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Топ товаров из категории
Купить Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1 в аптеке г. Москва и в других городах
Цена Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1 в Москве от 9400 руб.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Противоопухолевые, например:
- - ЭТОПОЗИД-ЭБЕВЕ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 20 МГ/МЛ 20 МЛ №1
- - МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ 1 МЛ №10
- - РИБОМУСТИН ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 100 МГ 220 МГ №1
- - ГЕМЦИТАБИН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 200 МГ №1
- - СИНДАКСЕЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 6 МГ/МЛ 50 МЛ №1
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - ЦЕТУКСИМАБ, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Другие товары MERCK SHARP & DOHME
- Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
- Эрбитукс раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл №1 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
- Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.



















