Миробивир таблеток набор 150 мг+100 мг №10 — цены и наличие в аптеках Москвы, аналоги, показания, противопоказания

Без рецепта

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

Повышенная чувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью); почечная недостаточность тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин); беременность или планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; применение лекарственных средств, клиренс которых в значительной степени от изоферментов CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями; лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности; прием данной комбинации нельзя начинать сразу после прекращения терапии любым из следующих индукторов CYP3A из-за длительного T_1/2 недавно отмененного препарата.

Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с данной комбинацией (указанный перечень является обязательным, но не исчерпывающим): альфа₁-адреноблокаторы (альфузозин), анальгетики (петидин, пироксикам, пропоксифен), антиангинальные средства (ранолазин), противоопухолевые средства (венетоклакс, нератиниб), антиаритмические средства (амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин), противомикробные средства (фузидовая кислота, рифампицин), противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), противоподагрические средства (колхицин), антигистаминные средства (астемизол, терфенадин), антипсихотические средства/нейролептики (луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин), производные алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин), стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд), растительные лекарственные средства (зверобой продырявленный), гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин; ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид); ингибиторы ФДЭ5 (аванафил, силденафил, варденафил), седативные/снотворные средства (клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин).

С осторожностью

Повышение активности печеночных трансаминаз; гепатит; печеночная недостаточность средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность средней степени (рСКФ от 30 до 60 мл/мин); пациенты с органическими заболеваниями сердца и существующими ранее расстройствами проводящей системы сердца или пациенты, принимающие препараты, удлиняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир, при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя в течение 5-дневной терапии комбинацией нирматрелвир + ритонавир в дозе 100 мг ритонавира 2 раза/сут).

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота.

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, обусловленных действием ритонавира, применяемого в качестве усилителя в комбинации с нирматрелвиром.

Применение данной комбинации возможно только под наблюдением врача.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Пациенткам, использующим комбинированные гормональные контрацептивы, следует рекомендовать использовать эффективный альтернативный метод контрацепции или дополнительный барьерный метод контрацепции во время лечения и до окончания одного полного менструального цикла после прекращения приема данной комбинации.

Клинические данные о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью (включая пациентов с терминальной почечной недостаточностью отсутствуют. Основываясь на фармакокинетических данных, применение данной комбинации у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к чрезмерному воздействию с потенциальной токсичностью. Поэтому данная комбинация противопоказана пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

Фармакокинетические и клинические данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.

У пациентов, получавших ритонавир, наблюдалось повышения уровня печеночных трансаминаз, клинический гепатит и желтуха. Поэтому необходима осторожность при применении данной комбинации у пациентов с уже существующими заболеваниями печени, нарушениями ферментов печени или гепатитом.

Поскольку нирматрелвир назначается одновременно с ритонавиром, может возникнуть риск развития устойчивости ВИЧ-1 к ингибиторам протеазы ВИЧ у пациентов с неконтролируемой или недиагностированной инфекцией ВИЧ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата, содержащего данную комбинацию, женщинам, способным к деторождению (в т.ч. в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема данной комбинации.

Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 7 дней после завершения лечения данной комбинацией.

Исходя из возможности развития побочных реакций у младенца, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения и в течение 7 дней после последнего приема данной комбинации.

Комбинация нирматрелвир + ритонавир обладает свойствами ингибитора изоферментов CYP3A и может повышать концентрацию в плазме лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP3A. Лекарственные средства, которые экстенсивно метаболизируются CYP3A и характеризуются высоким метаболизмом при "первом прохождении" через печень, по-видимому, наиболее подвержены значительному увеличению экспозиции при совместном применении с нирматрелвиром/ритонавиром. Поэтому противопоказано одновременное применение нирматрелвира/ритонавира с лекарственными средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от изофермента CYP3A и для которых повышение концентрации в плазме увеличивает риск серьезных и/или опасных для жизни реакций.

Начало приема лекарственных средств, метаболизирующихся CYP3A, у пациентов, уже получающих данную комбинацию, может повысить концентрацию лекарственных средств в плазме, метаболизирующихся CYP3A.

Начало приема лекарственных препаратов, которые ингибируют или индуцируют CYP3A, может увеличить или уменьшить концентрации компонентов данной комбинации соответственно.

Ритонавир обладает высоким сродством к нескольким изоформам цитохрома Р450 и может ингибировать окисление в следующем порядке: CYP3A4→CYP2D6.

Ритонавир также имеет высокое сродство к P-гликопротеину и может ингибировать этот переносчик.

Ритонавир может индуцировать глюкуронизацию и окисление с помощью CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, тем самым усиливая биотрансформацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся этими путями, что может привести к снижению системного воздействия таких лекарственных средств, и снизить или сократить их терапевтический эффект.

Одновременное введение других субстратов CYP3A4, которое может привести к потенциально значимому взаимодействию, следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает риск.

Нирматрелвир и ритонавир являются субстратами CYP3A, поэтому лекарственные средства, индуцирующие CYP3A, могут снижать концентрации нирматрелвира и ритонавира в плазме и снижать терапевтический эффект данной комбинации.

Применение ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя может снизить эффективность комбинированных гормональных контрацептивов.