В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
- профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией;
- профилактика и купирование тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное переходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения,
Прочие: "прилив крови к лицу", чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия (связь с приемом препарата однозначно не установлена).У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5-НТз-рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиваться аналогичные реакции.
Так как ондансетрон может замедлять моторику кишечника, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умерено эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
- 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
- непрерывная 24 часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час; -16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15 минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидов (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Для профилактики отсроченной рвоты, возникающей через 24 часа от начала химио- или радиотерапии - как при применении высокоэметогенной терапии, так и при умеренно эметогенной терапии - рекомендуется продолжать применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Дети
Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы ондансетрона 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациенты пожилого возраста Изменения дозы не требуется.
Больные с нарушением функции почек
При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Больные с нарушением функции печени
При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в сутки.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида,
5 % раствор декстрозы, раствор Рингера,
0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида,
0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Не рекомендуется применение ипекакуаны (маловероятна его эффективность в период противорвотного действия ондансетрона). Специфический антидот не известен.
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
- с индукторами цитохрома Р450 (изоферментов CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид);
- с ингибиторами цитохрома Р450 (изоферментов CYP2D6 и CYP3A) (аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).
Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом и пропофолом.
Ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.
Ондансетрон не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами.

Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинность