В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
- Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
- Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.
- Бронхиальная астма, астматический статус.
- Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции- на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический, отек. - (отек Квинке), лекарственная экзантема, поллиноз.
- Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
- Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли головного мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой, терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.
- Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.
- Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
- Заболевания почек: первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников), врожденная гиперплазия надпочечников, заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром.
- Подострый тиреоидит.
- Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, - острые лимфо- и миелобластный лейкозы, лимфогранулематоз,- тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
- Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст, туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии), рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
- Рассеянный склероз.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
- Гепатит.
- Профилактика реакции отторжения трансплантата.
- Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
- Миеломная болезнь.
- Повышенная чувствительность к преднизолону и другим стероидам или какому-либо вспомогательному веществу (см. раздел "Состав");
- системные микозы;
- лактация;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Частота развития и выраженность нежелательных побочных реакций (НПР) зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.
Классификация НПР по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
При применении преднизолона могут отмечаться:
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень часто: недостаточность коры надпочечников (начинающаяся с ингибирования гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при длительном пероральном применении преднизолона (см. раздел "Особые указания"), синдром "отмены" вследствие недостаточности коры надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации (см. раздел "Особые указания")), "стероидный" сахарный диабет с низкой чувствительностью к инсулину, повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом. Задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к гормону роста.
Часто: синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, мышечная слабость, стрии) при длительном назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки) . (см. раздел "Особые указания"), гипокалиемия вследствие минералкортикоидного эффекта, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, пониженный или повышенный аппетит, повышение массы тела.
Нечасто: сахарный диабет (<1%) при лечении малыми дозами перорально, повышение концентрации холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими дозами перорально.
Редко: изменения функции щитовидной железы.
Очень редко: кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии, синдром лизиса опухоли (см. раздел, "Особые указания").
Частота неизвестна: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, риск, прободения органов желудочно-кишечного тракта при колите, илеите, дивертикулите.
Нечасто: пептические язвы у пациентов, получающих лечение препаратами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), желудочно-кишечное кровотечение (0,5%).
Очень редко: панкреатит после длительного лечения высокими дозами.
Частота неизвестна: тошнота, рвота, метеоризм, икота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: повышение артериального давления (вследствие задержки натрия, что приводит к удержанию жидкости), усугубление хронической сердечной недостаточности (в результате задержки натрия).
Очень редко: кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца, аритмия вследствие гипокалиемии, острая сердечно-сосудистая недостаточность (см. раздел "Особые указания").
Частота неизвестна: брадикардия (вплоть до остановки сердца). У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Нарушения психики
Часто: эйфория, депрессия, "стероидный" психоз.
Нечасто: бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный синдром (см. раздел "Особые указания") и галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: нарушение когнитивных функций (например, ослабление памяти), эпидуральный липоматоз.
Очень, редко: проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения).
Частота неизвестна: делирий, дезориентация, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, головокружение, вертиго, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших лечение преднизолоном перорально), задняя субкапсулярная катаракта в 30% при длительном лечении препаратом перорально.
Редко: глаукома (длительное лечение препаратом перорально).
Очень редко: экзофтальм (после очень длительного лечения препаратом перорально), хориоретинопатия.
Частота неизвестна: склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень часто: остеопороз с соответствующими симптомами, такими как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (25% при длительном лечении препаратом перорально (см. раздел "Особые указания")); миопатия (10%) при лечении высокими дозами.
Нечасто: бессосудистый асептический некроз костной ткани.
Очень редко: тендинопатии, особенно ахиллова сухожилия и сухожилия четырёхглавой мышцы бедра (см. раздел "Взаимодействие").
Частота неизвестна: патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, снижение мышечной массы (атрофия).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: грибковые инфекции, поражающие кожу и слизистые оболочки, стрии, угревая сыпь, образование экхимозов и петехий, дерматит, эритема лица, атрофия, гирсутизм, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи.
Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: гипер- или гипопигментация.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень часто: иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к маскированию или усугублению существующего заболевания (см. раздел "Особые указания").
Нечасто: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции).
Частота неизвестна: анафилактический шок.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень часто: повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: снижение количества эозинофилов и лимфоцитов.
Часто: повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Редко: риск тромбоза вследствие повышения свертываемости крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: абсцесс легкого у пациентов с раком легкого (12%).
Часто: повышенный риск развития туберкулеза.
Нечасто: миопатия, поражающая дыхательные мышцы.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: ночная полиурия.
Нечасто: образование - мочевых камней вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата.
Частота неизвестна: лейкоцитурия.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз;
- активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
- пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сопутствующее лечение диуретиками, выводящими калий;
- эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, гиперпаратиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);
- тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, лимфатические опухоли, латентная эпилепсия;
- беременность.
Во время лечения Преднизолоном Никомед (особенно длительного) необходимо наблюдение у офтальмолога, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови. Пациентов необходимо наблюдать с целью выявления подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН) (недостаточности коры надпочечников), синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон Никомед в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
Следует тщательно наблюдать за больным в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном Никомед в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон Никомед.
Во время лечения Преднизолоном Никомед не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Преднизолон Никомед при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение противомикробными средствами.
Преднизолон следует назначать с осторожностью при любом известном инфекционном заболевании или подозрении на него (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты в период лечения должны избегать контактов с больными вирусными инфекциями и незамедлительно обращаться к врачу в случае контакта с ними.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном Никомед необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон Никомед применяют в комбинации с минералокортикоидами.
Преднизолон усиливает глюконеогенез. Примерно у 20% пациентов, получающих лечение высокими дозами глюкокортикостероидов, развивается доброкачественный "стероидный" сахарный диабет с низкой чувствительностью к инсулину и низким почечным порогом для глюкозы. Состояние обратимо при отмене терапии. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Длительное лечение преднизолоном влияет на метаболизм кальция и фосфата и повышает риск остеопороза. Потерю костной ткани, индуцируемую глюкокортикостероидами, может предотвратить назначение кальция и витамина D3. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон Никомед у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон Никомед повышает содержание метаболитов - 11 и 17-оксикетокортикостероидов.
Во время проведения иммуносупрессорной терапии глюкокортикостероидами противопоказана вакцинация живыми вирусными или бактериальными вакцинами. Пониженная иммунная реакция может позволить живой ослабленной вакцине вызвать инфекционное заболевание.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов: утром назначают большую (или всю) часть дозы.
Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Заместительная терапия - 20-30 мг/сут; поддерживающая доза - 5-10 мг/сут. При некоторых заболеваниях (нефротический синдром, некоторые ревматические заболевания) назначают более высокие дозы. Если в анамнезе имеются психозы, высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
Дозы для детей: начальная доза - 0,1-2 мг/кг/сут за 4-6 приемов, поддерживающая доза - 0,3-0,6 мг/кг/сут.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона Никомед.
Лечение - симптоматическое.
Во время беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.Одновременное применение преднизолона с:
- индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
- диуретиками (особенно "тиазидными" и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
- ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза;
- фторохинолонами - повышение риска разрыва сухожилий; натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;
- сердечными гликозидами - повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий);
- непрямыми /антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
- антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
- этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
- индометацином - увеличивается риск развития побочных эффектов преднизолона (вытеснение индометацином преднизолона из связи с альбуминами);
- парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция микросомальных ферментов печени и образования токсичного метаболита парацетамола);
- ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений), повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образования язв;
- инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;
- витамином D - снижается его влияние на всасывание ионов кальция (Са2+) в кишечнике;
- соматотропином - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;
- М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;
- блокаторы нервно-мышечной передачи (например, панкурония бромид) - понижение эффективности блокирования нервно-мышечной передачи; повышенный риск миопатии при длительном одновременном приеме;
- изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций;
- кветиапином - понижение концентрации кветиапина в сыворотке крови;
- метотрексатом, препаратами солодки - повышает риск побочных эффектов преднизолона.
Кортикотропин усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратиреоидный гормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают метаболизм преднизолона в печени, что повышает риск развития побочных эффектов глюкокортикостроидов.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинность