Показания к применению1. Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%).
1. Заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам. Аллергические реакции на препарат.
Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое артериальное давления) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- гипертензия
- варикозное расширение вен пищевода отек легких
- геморрагический диатез
- тяжелая анемия
- ренальная и постренальная анурия
- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)
Редко наблюдаются такие реакции средней тяжести, как приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние и тошнота. Обычно эти реакции прекращаются, как только замедляется и прекращается введение препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.
Информация о вирусной безопасности приведена в разделе "Особые указания".
О любых других не указанных выше эффектах необходимо сообщить лечащему врачу.
Почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность.
Коллоидно-осмотическое давление 20 % альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объем вводимого 20 % или 25 % раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5 % раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль свертывания и гематокрита. Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае шоковой реакции необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.
Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованная для получения человеческого альбумина, тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2.
Кроме того выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антигеннегативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом, риск аккумуляции алюминия и вызванной аккумуляцией токсичности значительно снижен.
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт ст (2,7 кПа). При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] х объем плазмы (л) х 2
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% , для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Человеческий альбумин готов к употреблению и должен быть введен только внутривенно капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; обычно это 5 мл/мин (для 5 % раствора) и 1 - 2 мл/мин (для 2G % и 25 % растворов). Максимальное время введения - 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
При частом введении высоких доз препарата может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими веществами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
