Показания к применениюБолевой синдром средней и легкой интенсивности различного происхождения: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, артралгия и миалгия (боли в мышцах и суставах), альгодисменорея (боли при менструации).
ПротивопоказанияГиперчувствительность к любому из компонентов в составе препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (пептическая язва (активная или в анамнезе)); желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита или рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с приемом ацетилсалициловой кислоты или терапией другими НПВП; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; выраженная артериальная гипертензия; печеночная недостаточность, портальная гипертензия; тяжелое течение ИБС; глаукома; авитаминоз К; почечная недостаточность (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2); подагра; одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или другой нестероидный противовоспалительный препарат; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период грудного вскармливания; повышенная возбудимость; нарушения сна; детский возраст до 16 лет (есть взаимосвязь между ацетилсалициловой кислотой и риском развития синдрома Рейе у детей во время или вскоре после вирусных заболеваний.
Ацетилсалициловую кислоту не следует принимать детям в возрасте до 16 лет во время или вскоре после ветряной оспы, гриппа или других вирусных инфекций без назначения врача).
Побочные действияКлассификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (?10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (?1%, но <10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (?0,1%, но <1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (?0,01%, но <0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01 %), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения.
Неизвестно: удлинение времени кровотечения, экхимоз
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая, в частности, кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Неизвестно: задержка натрия и жидкости.
Нарушения со стороны нервной системы:
Неизвестно: головокружение, головная боль
Нарушения психики:
Неизвестно: бессонница, беспокойство, раздражительность, тревожность, нервозность.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Неизвестно: временная потеря слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Неизвестно: ощущение сердцебиения. *
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к аспирину и другим НПВП. *
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестно: желудочно-кишечное кровотечение, язва ЖКТ, рвота, гастрит, тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение функции печени.*
Неизвестно: синдром Рейе, повышение уровней аминотрансфераз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Неизвестно: нарушение функции почек, повышение уровней мочевой кислоты в крови.
*Вероятность развития нежелательных явлений повышается при увеличении дозы и длительности применения.
С осторожностьюЗаболевания печени, анорексия, обезвоживание, низкая масса тела, тяжелая хроническая алкогольная зависимость, сепсис, нарушение функции почек, сахарный диабет, пожилой возраст, головные боли, связанные с травмой головы, неконтролируемая артериальная гипертензия (без достижения целевого артериального давления), прием антикоагулянтов, гипогликемических средств, средств для лечения подагры или артрита (воспалительных заболеваний суставов), а также одновременный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие и жаропонижающие компоненты.
Особые указанияЕсли после приема препарата симптомы сохраняются, наблюдается ухудшение или возникают новые симптомы, следует незамедлительно обратиться к врачу.
При приеме препарата в рекомендованной дозе в организм поступает столько же кофеина, сколько содержится в одной чашке кофе, поэтому следует сократить потребление кофеинсодержащих продуктов при лечении данным препаратом во избежание развития нервного возбуждения, раздражительности, бессонницы и учащенного сердцебиения на фоне передозировки кофеина.
При подозрении на передозировку следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют.
Следует воздержаться от употребления алкоголя при приеме препарата в связи с повышением риска поражения печени и желудочно-кишечного кровотечения.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, которому предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, в связи с чем у пациентов с предрасположенностью препарат может спровоцировать приступ подагры.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Способ примененияПрепарат принимают внутрь во время или после еды.
Для всех показаний к применению (за исключением мигрени): взрослые и подростки с 16 лет: по 1 таблетке через каждые 4-6 ч.
При легкой боли может быть достаточно 1 таблетки.
При первых признаках мигрени принимают 2 таблетки.
При мигрени при необходимости принять еще 2 таблетки через 4-6 ч.
Средняя суточная доза составляет 3-4 таблетки в день, максимальная суточная доза - 6 таблеток в день. Минимальный интервал между приемами - 4 часа. После приема 2 таблеток облегчение головной и других видов боли обычно наступает быстро - через 15 минут, при мигрени облегчение наступает обычно через 30 минут.
Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта. При болевом синдроме препарат не следует принимать более 5 дней без консультации с врачом. При мигрени препарат не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
ПередозировкаЕсли Вы приняли препарат в дозе, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу даже в случае отсутствия симптомов, поскольку существует риск развития печеночной недостаточности.
Симптомы
Симптомы, обусловленные наличием парацетамола (при приеме в дозах более 10-15 г/сут): в течение первых 24 ч бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Симптомы, обусловленные наличием ацетилсалициловой кислоты (при приеме в дозах более 100 мг/кг): при легкой интоксикации - тошнота, рвота, обезвоживание, шум в ушах, глухота, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль. При тяжелом отравлении - гипервентиляция легких центрального генеза (одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот, паралич дыхания), теплые конечности с повышенной амплитудой пульса; респираторный алкалоз и метаболический ацидоз с нормальным или высоким значением pH артериальной крови. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Симптомы, обусловленные наличием кофеина (при приеме в дозах более 300 мг/сут): гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, сердечная аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или судороги; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические судороги).
Лечение: контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом. В зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся щелочность усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Промывание желудка первые 4 ч, провокации рвоты, прием активированного угля, слабительных лекарственных средств, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч.
Применение при беременности и кормлении грудьюНесмотря на то, что ацетилсалициловую кислоту можно применять во II триместре беременности, безопасность данной комбинации у беременных и кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах) и кормящих грудью.
Фертильность
Ряд данных показывает, что препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, могут нарушать женскую репродуктивную функцию, оказывая влияние на овуляцию. Данный эффект является обратимым и исчезает при прекращении приема препарата. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщинам, планирующим беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПрепарат может усиливать действие гепарина, непрямых коагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.
При назначении диуретика совместно с ацетилсалициловой кислотой, особенно в начале терапии диуретиком, необходимы профилактика обезвоживания, мониторинг функции почек и артериального давления.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические препараты и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под действием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Не рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с тромболитиками, не следует применять ацетилсалициловую кислоту в первые 24 ч после применения алтеплазы у пациентов с острым инсультом.
Одновременный прием парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может повысить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и выведения лития из организма.
Антациды могут подщелачивать мочу и, тем самым, усиливать выведение ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиНе сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.