Внутрь.
Препарат Телзир® назначается только врачом. имеющим опыт в лечении ВИЧ-инфекции.
При применении любого режима препарат следует назначать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Для увеличения фармакокинетического профиля ампренавира в плазме крови возможно использование низких доз ритонавира. Не рекомендуется применение комбинации фосампренавира и ритонавира в дозах, превышающих установленные. Рекомендуемые дозы фосампренавира без ритонавира или в комбинации с ритонавиром даны ниже.
Однократный режим дозирования при применении только препарата Телзир® или в комбинации с низкими дозами ритонавира нс рекомендуется у взрослых, ранее получавших терапию ингибиторами протеазы ВИЧ. Не рекомендуется применение фосампренавира без низких доз ритонавира у детей и подростков, ранее получавших антиретровирусную терапию.
Взрослые (от 18 лет и старше)
Суспензию для приема внутрь взрослым следует принимать без еды и натощак. Перед использованием необходимо встряхнуть флакон.
Рекомендуемые дозы следующие.
Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию
1400 мг препарата Телзир (без ритонавира) 2 раза в сутки; или 1400 мг препарата Телзир® 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг или 200 мг ритонавира 1 раз в сутки; или 700 мг препарата Телзир® 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки.
Пациенты, ранее получавшие терапию ингибиторами протеазы ВИЧ
700 мг препарата Телзир® 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки.
Новорожденные, дети и подростки (от 4 недель до 17 лет)
Фосампренавир с ритонавиром должен применяться у новорожденных, рожденных не ранее 38 недели беременности и только с 28 дня жизни.
Для детей рекомендован препарат Телзир® в форме суспензии для приема внутрь для более точного подбора дозы фосампренавира в зависимости от веса. Детям суспензию для приема внутрь следует принимать во времяеды. Если в течение 30 минут после приема препарата возникнет рвота, то рекомендованная доза должна быть принята повторно. Рекомендуемые дозы препарата Телзир® суспензия для приема внутрь, в комбинации с ритонавиром или без него следующие:
Группа пациентов | Возраст | Режим дозирования - 2 раза в сутки | |
Телзир®2 | Телзир® с ритонавиром3 | ||
Пациенты, не получавшие терапию антиретровирусными препаратами | От 4 недель1 до 2 лет | - | Телзир® 45 мг/кг + ритонавир 7 мг/кг |
От 2 до 3 лет | 30 мг/кг | Телзир® 30 мг/кг + ритонавир 3 мг/кг | |
От 3 до 6 лет | 30 мг/кг | Телзир® 23 мг/кг + ритонавир 3 мг/кг | |
6 лет и старше | 30 мг/кг | Телзир® 18 мг/кг + ритонавир 3 мг/кг | |
Пациенты, получавшие терапию антиретровирусными препаратами | От 4 недель1 до 2 лет | - | Телзир® 45 мг/кг + ритонавир 7 мг/кг |
От 2 до 3 лет | - | Телзир® 30 мг/кг + ритонавир 3 мг/кг | |
От 3 до 6 лет | - | Телзир® 23 мг/кг + ритонавир 3 мг/кг | |
6 лет и старше | - | Телзир® 18 мг/кг + ритонавир 3 мг/кг |
1 - фосампренавир с ритонавиром должен применяться у новорожденных, рожденных не ранее 38 недели беременности и только с 28 дня жизни.
2 - максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Режим дозирования для взрослых препарата Телзир в форме таблеток 1400 мг 2 раза в сутки можно назначать детям и подросткам с массой тела не менее 47 кг, способным проглотить таблетки целиком.
3 - максимальная доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. При применении в комбинации с ритонавиром препарата Телзир в форме таблеток можно назначать детям и подросткам с массой тела не менее 39 кг, способным проглотить таблетки целиком. Ритонавир в капсулах по 100 мг может назначаться детям и подросткам, принимающим препарат Телзир® суспензия для приема внутрь, если они имеют массу не менее 33 кг и способны проглотить капсулы целиком.
Особые группы пациентов
Дети младше 4 педель
Данных по эффективности и безопасности недостаточно для применения препарата в данной возрастной категории.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические исследования не проводились у пациентов старше 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек
Нет необходимости в коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью)
Препарат следует назначать с осторожностью и в уменьшенной дозе. Рекомендуемая суточная доза препарата Телзир® составляет 1400 мг, разделенная на 2 приема,
без сочетанного назначения ритонавира для пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию. Также возможна комбинация препарата Телзир® в суточной дозе 1400 мг, разделенной на 2 приема, с ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз в сутки для пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию или принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ.
Пациенты с нарушением функции печени умеренной степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
Препарат следует назначать с осторожностью и в уменьшенной дозе. Рекомендуемая суточная доза препарата Телзир® составляет 1400 мг, разделенная на 2 приема, без сочетанного назначения ритонавира для пациентов ранее не получавших антиретровирусную терапию. Либо комбинация препарата Телзир® в суточной дозе 900 мг, разделенной на 2 приема (450 мг 2 раза в сутки), с ритонавиром в суточной дозе 100 мг 1 раз в сутки для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию или принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ. Ввиду невозможности точно соблюдать режим дозирования препарата Телзир® в данной комбинации, необходимо применять препарат Телзир® в форме суспензии для приема внутрь.
Пациенты с нарушением функции печени тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)
Препарат следует назначать с осторожностью и в уменьшенной дозе. Рекомендуемая суточная доза препарата Телзир® составляет 700 мг, разделенная на 2 приема (350 мг 2 раза в сутки), без сочетанного назначения ритонавира для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Либо комбинация препарата Телзир®в суточной дозе 600 мг, разделенной на 2 приема (300 мг 2 раза в сутки), с ритонавиром 100 мг 1 раз в сутки для пациентов, ранее нс получавших антиретровирусную терапию или принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ. Препарат Телзир® в форме суспензии для приема внутрь позволяет точно соблюдать режим дозирования.
В зависимости от индивидуальных особенностей взрослых пациентов с печеночной недостаточностью в ряде случаев, даже при коррекции дозы, концентрация ампренавира и ритонавира в плазме крови может быть выше ожидаемой. Пациентам с нарушением функции печени перед назначением терапии и затем через регулярные интервалы во время лечения необходимо проводить лабораторный мониторинг показателей функции печени.
Рекомендаций по режиму дозирования препарата у детей в возрасте от 4 недель до 12 лет и подростков в возрасте от 12 до 17 лет, имеющих нарушения функции печени, нет.







![КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ [ЛИМОН] 1,25 Г+4,4 МГ №120](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/79507.jpg)














